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阿斯利康和第一三共撤回 TROP2-DXD提交的上市申请审批动态2024年12月24日,阿斯利康和第一三共宣布自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)营销授权申请(MAA),该药物用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,该申请基于 TROPION-Lung01 三期临床试验。 撤回 MAA 的决定是根据欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会的反馈做出的。 阿斯利康和第一三共基于TROPION-Breast01 三期临床试验在欧盟提出的 datopotamab deruxtecan 用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌的申请仍在审查中。小药说药2024-03-14第一三共 Trop TROP2
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ADC药物的免疫原性前沿研究生物治疗的新模式,如抗体偶联药物( ADC )、融合蛋白和聚乙二醇化都会携带非天然的人类蛋白质序列和/或结构基序,可能增加其免疫原性风险。 ADC由单克隆抗体( mAb )通过稳定的连接物共价连接到细胞毒性剂,其结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。 抗药物抗体( ADAs )可以针对ADC中的不同结构域,如mAb表位、mAb新表位、接头和细胞毒性剂。小药说药2024-03-14单克隆抗体 ADC药物
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌50】前沿研究一例女性晚期肺癌患者,采用参一胶囊联合化疗治疗,显著提高免疫功能,提高化疗效果。 (1)患者女性,57岁。 右肺癌术后肺转移综合治疗一年余。亚泰制药2024-03-14参一 肺癌 肺癌50
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三氧化二砷联合人参皂苷Rg3对移植瘤肝癌细胞凋亡的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是广州医学院形态学实验中心的何芳、中山市火炬开发区医院的何黎共同发表的文章。 研究表明,在裸鼠体内实验中,人参皂苷Rg3与三氧化二砷联合应用,可以显著的抑制人肝癌裸鼠移植瘤的生长,其具体机理可能与下调抑凋亡基因Bcl-2的表达,增强促凋亡基因Bax的表达有关。亚泰制药2024-03-14Bcl-2 肝癌
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人参皂苷Rg3及其与索拉非尼、奥沙利铂联合诱导裸鼠人肝癌移植瘤细胞调亡的实验研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文为南京中医药大学的钱丽发表的硕士论文,导师为华海清教授。 采用上海复旦大学肝癌研究所构建的裸鼠人肝癌转移模型LCI-D20为观察对象,将60只己造模的裸鼠随机分成A、B、C、D、E、F、G、H共8组,A、C、D、H组各7只,B、E、F、G组各8只,分笼饲养。亚泰制药2024-03-14肝癌 裸鼠人肝癌
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鲁南制药益汀®依折麦布片批准上市审批动态近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 益汀®依折麦布片 (规格:10mg)经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20249737。 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 2.纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。鲁南制药集团2024-03-14益汀
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NSCLC MET 扩增!国产「伯瑞替尼」新适应症报上市审批动态12 月 26 日,CDE 官网显示,鞍石生物子公司浦润奥 1 类新药 MET 抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」报上市,用于治疗 具有 MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 伯瑞替尼是一种高选择性的 MET 抑制剂,于 2023 年 11 月 16 日 首次获批 用于治疗具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者;2024 年 4 月 23 日获批用于既往治疗失败的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突变型星形细胞瘤 (WHO 4 级) 或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。 2023 年 ESMO 大会上公布的研究结果显示,无论是初治或经治,是否伴有脑转移,伯瑞替尼单药均能为 MET 扩增 NSCLC 患者带来显著临床获益。Insight数据库2024-03-14NSCLC MET
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SC24 | NVIDIA推出BioNeMo开源框架,扩大全球生物制药和科学行业的数字生物学研究规模前沿研究美国阿贡国家实验室、Flagship Pioneering、Terray、Weights & Biases 和其他数十家组织机构正在推动生物分子科学的发展。 研究人员需要专门的生物分子模型和数据集来大规模地收集洞察,以便更快地设计治疗方案。 开源 BioNeMo 框架提供了一系列加速计算工具,旨在为生物分子研究提供指数级扩展的 AI 模型,为生物制药领域带来新的超级算力水平。动脉网-数字2024-03-14TS 数字生物学
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重要里程碑:完成首例受试者给药临床研究2024年12月26日,希格生科(深圳)有限公司(以下简称“希格生科”)宣布,其自主研发的针对弥漫性胃癌的全球首款靶向药SIGX1094在北京大学肿瘤医院成功完成 首例实体瘤受试者给药 (First Patient In,FPI)。 本月初,SIGX1094项目I期临床试验启动会在北京大学肿瘤医院召开,北京大学肿瘤医院沈琳教授、龚继芳教授及团队成员,希格生科创始人兼CEO张海生博士等核心成员,以及CRO等代表参加了本次启动会。 SIGX1094除了在弥漫性胃癌以及晚期腹水的临床前模型中表现出显著的治疗潜力,同时在卵巢癌、三阴性乳腺癌及胰腺癌等恶性转移性癌症的临床前实验中也展现出优异效果。希格生科2024-03-14北京大学肿瘤医院 胃癌
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AI监测糖尿病风险:生成式AI模型可预测四年后的血糖水平前沿研究由魏兹曼科学研究院、初创公司 Pheno.AI 和 NVIDIA 的研究人员共同主导开发的 AI 模型 GluFormer ,能够根据过去的血糖监测数据,预测个人未来的血糖水平和其他健康指标。 到 2030 年,糖尿病对全球的经济影响可能达到 2.5 万亿美元。 GluFormer 这样的 AI 工具将帮助数以亿计的糖尿病成年患者。动脉网-AI2024-03-14糖尿病 AI
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