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国内首个！恩凯赛药通用型NK细胞基因疗法临床试验启动临床研究2024年12月26日 ，上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）一项“ 评 价NK042细胞注射液（通用型 NKR+NK ）在晚期实体瘤中的安全性、初步疗效的开放、单臂、多中心I期临床研究 ” 临床试验正式启动 。 本项目将由 北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任沈琳教授牵头 ，该团队在消化系统肿瘤等诊疗领域享有盛名。 NK042细胞注射液于2024年5月获得中国NMPA临床默示许可，并将于近期在中国完成首例病人入组给药。细胞与基因治疗领域2024-03-14NK细胞基因疗法
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晚期胃癌治疗新路径，Osemitamab（TST001）多种治疗策略展现潜力前沿研究近几年，针对该靶点的靶向治疗探索如火如荼，全球首款针对CLDN18.2的靶向药物已于2024年获批上市，用于CLDN18.2阳性胃癌患者的治疗。 目前，全球多种靶向CLDN18.2的治疗药物正在研发中，包括单克隆抗体（单抗）、双特异性抗体（双抗）、抗体偶联药物（ADC）及嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）等，适应证主要集中在消化系统肿瘤。 抗CLDN18.2单抗是靶向CLDN18.2治疗肿瘤研发进展最快的药物类型，目前Zolbetuximab已经获批上市，除Zolbetuximab之外，有多款抗CLDN18.2单抗处于临床试验阶段。创胜集团Transcenta2024-03-14CLDN18 单克隆抗体 胃癌
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Circulation | 血脂异常诱导的舒张功能障碍模型中代谢应激依赖性心脏巨噬细胞的激活前沿研究代谢应激与射血分数保留心衰紧密关联，射血分数保留心衰（HFpEF）背景下的代谢变化如何影响心肌炎症尚不清楚。 钠-葡萄糖转运体2抑制剂（SGLT2i）是一种治疗2型糖尿病的新型降糖药物，最近发现对HFpEF也有效。 结果1.代谢应激诱导的HFpEF小鼠模型。Scientific Services和元生物2024-03-14心衰 心肌炎 2型糖尿病
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爱科百发宣布与Partex对于自分泌运动因子抑制剂AK0707开展合作及对外授权事宜达成战略合作公司动态中国上海，2024年12月27日，上海爱科百发生物医药科技股份有限公司（以下简称“爱科百发”），一家处于临床阶段的生物制药公司，今日宣布与Partex——一家德国领先的人工智能驱动制药创新领域的领军企业达成战略合作。 此次合作旨在 充分挖掘爱科百发自主研发的自分泌运动因子抑制剂AK0707的潜力，并确定该资产对外合作的理想伙伴。 AK0707是一种强效且具有高选择性的自分泌运动因子抑制剂，其分子设计具备优良的治疗窗口。爱科百发2024-03-14自分泌运动因子抑制剂 自分泌
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定了！很透明，江苏NIPT纳入医保医保动态2024第三方医检行业十大热点 ， 十大关键词，首个关键词 “透明” ，江苏NIPT集采、纳入医保的文件，绝对是透明的充分体现。 近日，江苏省医疗保障局 江苏省卫生健康委员会 关于做好无创产前基因检测服务带量采购中选结果执行工作的通知：。 江苏省医疗保障局 江苏省卫生健康委员会 关于做好无创产前基因检测服务带量采购中选结果执行工作的通知。独立医学实验室资讯2024-03-14NIPT
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迈向失败的Galectin-3前沿研究近日，Galectin Therapeutics公司的Galectin-3抑制剂Belapectin的18周III期临床失败。 Belapectin是Galectin Therapeutics的核心管线，此次失败的适应症为MASH 引起的肝硬化门脉高压，目前该公司除了此次失败的MASH适应症，还有一项与K药联合使用治疗癌症的II期临床。 目前公司唯一的希望寄托于36周的临床数据，不过目前看下来投资者显然并不买账，公司股价已经跌至1美元。生物制药小编2024-03-14Galectin-3
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泽璟制药注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联用的临床试验获得国家药监局批准临床研究近日，泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准。 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。 ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。上海市生物医药科技发展中心2024-03-14TIGIT PD1 PVR
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浩博医药AusperBio完成7300万美元B轮融资医药投融资2024年12月27日，浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.） 宣布完成7300万美元B轮融资， 汉康资本领投。 今年7月，汉康资本已参与浩博医药A轮融资。 本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。汉康资本2024-03-14B轮融资
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美国动植物检疫局更新生物选择剂和毒素登记清单，删除五种病原体研发注册政策据美国农业部（USDA）网站12月16日，美国农业部（USDA）动植物卫生检验局（APHIS）完成了对生物选择剂和毒素（BSAT）清单的两年一次的审查。 根据审查结果，动植物检疫局将从BSAT名单中删除五种特定制剂。 其中包括流产布鲁氏菌（Brucella abortus）、猪布鲁氏菌（Brucella suis）、马耳他布鲁氏菌（Brucella melitensis）、非洲马瘟病毒（African horse sickness virus）和菲律宾霜霉病菌（Peronosclerospora philippinensis）。生物安全情报网2024-03-14美国农业部 动植物检疫局
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特朗普提出的CDC主任人选仍坚持疫苗导致自闭症的错误理论人事变动据《华盛顿邮报》网站12月15日消息，戴夫·韦尔登（Dave Weldon）长期宣传疫苗与自闭症之间已被证伪的联系，这引起了一些公共卫生专家对他能否管理美国疾病预防控制中心（CDC）的担忧。 戴夫·韦尔登（Dave Weldon）是佛罗里达州的一名医生，曾担任过七届共和党国会议员，多年来一直对疫苗的安全性表示担忧。 美国当选总统唐纳德·特朗普（Donald Trump）任命这位71岁的前陆军医生为美国疾病预防控制中心主任。生物安全情报网2024-03-14自闭症 CDC
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