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据药融云数据库显示,8月31日齐鲁制药的3类仿制化药恩扎卢胺片上市申请获受理,这是首家以新注册分类报产该品种的企业。
药融云
齐鲁制药
前列腺癌
安斯泰来
辉瑞
2023/09/01
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据CDE官网公示,百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理,此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
药融云
百济神州
替雷利珠单抗
小细胞肺癌
2023/09/01
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据Endpoints报道,礼来公司透露已于8月24日完成了对抗体药物结合生物技术公司Emergence Therapeutics的收购。
生物药大时代
礼来
ADC药物
尿路上皮癌
2023/09/01
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8月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。
生物药大时代
映恩生物
ADC药物
实体瘤
2023/09/01
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8月30日,BioMarin Pharmaceutical Inc.(纳斯达克:BMRN)宣布,德国一名患有严重血友病A的人接受了ROCTAVIAN®(valoctocogene roxaparvovec-rvox)的治疗,这是该基因疗法首次在欧洲商业化。
细胞基因治疗前沿
基因疗法
血友病
2023/09/01
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2023年8月29日,康方生物(9926. HK)发布2023年中期业绩:营收 36.769 亿元,同比大增 2154.4%。
生物药大时代
康方生物
卡度尼利单抗
肿瘤药
2023/09/01
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近期,明济生物宣布其治疗晚期实体瘤的PD-L1/CD40双抗产品B901已于近日在组长单位复旦大学附属肿瘤医院完成中国Ⅰ期临床试验的首例患者入组,并已经完成该阶段临床研究的首例受试者用药。
生物药大时代
明济生物
实体瘤
注射液
2023/09/01
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药融圈获悉,近期康朴生物医药技术(合肥)有限公司(以下简称:康朴生物医药)宣布完成近亿元B+轮融资
药融圈
康朴生物
投融资
生物医药
2023/09/01
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博安生物宣布,其自主开发的靶向CEACAM5(CEA)和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。
生物药大时代
博安生物
肿瘤药物
双抗
2023/08/31
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8月30日,CDE官网显示,由凯莱英生命科学技术(天津)有限公司递交的1类新药「吡罗西尼片」上市申请已获CDE受理,推测适应症为:用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。
药通社
1类新药
乳腺癌
四环医药
2023/08/31