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万邦复临桃红四物颗粒受理，经典名方研究取得重大突破前沿研究2024年11月25日，河北万邦复临药业有限公司（简称“万邦复临”）中药3.1类新药 桃红四物颗粒 注册申请收到国家药品监督管理局受理通知书，这是万邦复临第一个申报注册的经典名方品种。 桃红四物颗粒功能主治为养血、活血、逐瘀，拟用于血虚血瘀证，症见妇女月经不调、血多有块、色紫质粘、腹痛腹胀等。 截至目前，中国境内（不包括港澳台地区）尚无桃红四物颗粒获批上市。万邦医药2024-03-14桃红四物颗粒
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特应性皮炎（AD）口服新药！强生获STAT6抑制剂全球授权审批动态2024年12月26日，强生公司宣布，与 Kaken Pharmaceutical签订了一项独家许可协议， 获得在全球开发、制造和商业化用于自身免疫性和过敏性疾病药物KP-723的权利 。 Kaken将推进KP-723完成I期临床试验，之后强生将在全球范围内进行临床开发和商业化。 Kaken将保留在日本的商业化权利，而强生可以选择与Kaken签订共同推广协议。凯莱英药闻2024-03-14STAT6 特应性皮炎
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全国中药饮片联盟采购拟中选结果公布招标采购现将全国中药饮片联盟采购（采购文件编号：ZYYPLM-2024-1）拟中选结果进行公示，详见附件。 在公示期间如有异议，请于公示截止日前通过山东省药品和医用耗材招采管理子系统（中药饮片）向全国中药饮片联盟采购办公室提出投诉，并提交由法定代表人签字（或盖章）、加盖单位公章的《承诺函》及合法有效证据材料，逾期不再受理。 未按上述要求提供材料的，联采办原则上不予受理。药闻康策2024-03-14中药饮片
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三明采购联盟药品集采中选结果公布！招标采购根据三明采购联盟药品耗材集采方案及工作安排，目前拟中选结果公示期及申投诉工作已结束，现将最终中选结果予以公布，具体中选产品价格可登录平台查看。 三明采购联盟药品集采中选企业名单。 本次联盟省份组成包含 三明采购联盟成员 以及 河北省、辽宁省、黑龙江省、安徽省、江西省、广西壮族自治区、海南省、甘肃省、青海省等9个省份 。药闻康策2024-03-14集采
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全球首个！华辉安健肝病新药申报上市审批动态12 月 26 日，华辉安健的 HH-003 注射液 （Libevitug，立贝韦塔单抗） 申报上市。 根据临床试验进展，推测用于 治疗慢性丁型肝炎病毒 （HDV） 感染 。 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的 全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前 S1 （PreS1） 区的中和抗体 。Insight数据库2024-03-14HDV
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深度分析盐酸小檗碱片自1981年上市以来，销售额不低但至今无一家企业通过一致性评价。虽然曾有希望进行申报，但因政策变动、审批周期长及缺乏参比制剂等原因，现已无企业再进行尝试。但小檗碱在其他治疗领域展现出潜力，或可推动新药研发。药通社2024-03-14盐酸小檗碱片 药品审评审批 一致性评价 深度分析 -
科伦药业伊布替尼片仿制药申报上市审批动态CDE官网显示，科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。 这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。 伊布替尼（Ibrutinib）是全球首个获批上市的BTK抑制剂，其通过与BTK活性中心的半胱氨酸残基形成共价结合，抑制B细胞信号通路的激活，从而显著抑制B细胞的活性。药研网2024-03-14BTK
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12月| 16 家生物医药裁员汇总人事变动据药研网统计，12月宣布减员的药企数量 为16家，相比去年增加33%。 生物技术和制药行业的裁员在各种规模的公司中持续进行，不断 进行战略调整、梳理自己的“非核心”资源 来应对当下困境。 2024年12月裁员汇总。药研网2024-03-14生物医药
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一线肺鳞癌 Ⅲ 期临床成功！「贝莫苏拜单抗」联合「安罗替尼」新适应症即将报上市临床研究已获得 CDE 书面同意，将于近期提交新适应症的上市申请。 这是本月以来，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼计划申报上市的 第三个新适应症 。 之前两项新适应症分别为：。Insight数据库2024-03-14肺鳞癌
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CAR-T细胞治疗长期随访策略概述前沿研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 CAR-T细胞全程管理涉及多个环节，其中长期随访对监测CAR-T细胞的疗效与安全性尤为重要。 本文对CAR-T细胞回输后长期随访的目的、随访频率和内容、相关不良事件（AE）以及复发治疗策略进行展开，以期为临床提供参考。细胞与基因治疗领域2024-03-14肿瘤 细胞治疗 CAR-T
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