12月27日晚，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安®（替雷利珠单抗） 联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌成人患者一线治疗 。 本次新适应症获批是基于百济神州RATIONALE-305（NCT03777657）试验的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球3期试验，旨在评估百泽安®联合化疗用于晚期不可切除或转移性G/GEJ癌成人患者一线治疗的有效性和安全性。

TH1和TH2细胞在平衡免疫反应中起着至关重要的作用，它们的的存在和功能对基础和应用免疫学产生了巨大的影响。 20世纪70年代初，人们普遍认为T细胞可以根据其细胞表面标志物分为两个不同的亚群：CD4（Lyt1）和CD8（Lyt2）。 1986年的研究结果正式表明，根据细胞因子的产生模式，小鼠CD4+细胞可以分为两个亚群，分别为TH1和TH2，这一结论后来扩展到人类CD4+T细胞。

近日，Galectin Therapeutics公司的Galectin-3抑制剂Belapectin的18周III期临床失败。 Belapectin是Galectin Therapeutics的核心管线，此次失败的适应症为MASH 引起的肝硬化门脉高压，目前该公司除了此次失败的MASH适应症，还有一项与K药联合使用治疗癌症的II期临床。 目前公司唯一的希望寄托于36周的临床数据，不过目前看下来投资者显然并不买账，公司股价已经跌至1美元。

12月24号，阿斯利康和第一三共制药公司已自愿撤回在欧盟针对datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于治疗 成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 患者的上市许可申请（MAA），这一决定基于TROPION-Lung01 III期试验的结果。 今年9月份， 2024年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会上提出的TROPION-Lung 01研究（NCT04656652）的最终总生存（OS）分析结果，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者，使用针对TROP2的抗体药物偶联物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）治疗与多西他赛相比，并没有显著提高总生存率（OS）。 与多西他赛相比，使用Dato-DXd的患者中3级或以上治疗相关不良事件（TRAEs）显著减少（分别为26%和42%）。

2024年12月24日，阿斯利康和第一三共（ Daiichi Sankyo）宣布自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）营销授权申请（MAA），该药物用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，该申请基于 TROPION-Lung01三期临床试验。 在日本，乳腺癌是女性最常见的癌症。 DATROWAY是首个在日本获批的TROP-2靶向药物，用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌，也是基于第一三共DXd技术批准的第二个DXd抗体药物偶联物（ADC）。

传统的营养支持，只能部分缓解恶病质。 为了癌症患者能够活得更久、更健康，需要明确恶病质的发生机制，从而建立有针对性的营养支持策略。 日前，南京大学医学院王宏伟教授、 黄志强 助理教授团队与苏北人民医院王永祥教授团队合作，在《细胞》子刊 Cell Metabolism 在线发表研究论文， 首次报道了恶病质引起骨骼肌萎缩的重要代谢网络，提出 蛋氨酸对于改善恶病质肌肉萎缩具有重要作用 。

其中，动脉粥样硬化是心血管疾病中的关键风险和致死因素。 尤其在冠心病多支病变患者中，大多数复发的不良临床事件往往来源于残余的晚期动脉粥样硬化斑块。 过往研究发现，随着动脉粥样硬化进展，血液中富含胆固醇的泡沫状巨噬细胞扩张并在随后死亡，这会提升血管炎症和斑块破裂的风险。

当地时间 12 月 27日 ， 美国 FDA 宣布已批准 百时美施贵宝 「纳武利尤单抗」皮下注射剂型 （Opdivo Qvantig）上市，用于治疗其静脉注射剂型 Opdivo 之前获批的 成人实体瘤 适应症。 这是全球首个获批的皮下注射 PD-1 抑制剂 。 纳武利尤单抗皮下注射本次获批的适应症包括肾细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌、胃食管连接癌、食管腺癌。

本周，全国中药饮片集采结果出炉， 第三批中成药集采开标在即 ，4万人因医药腐败被处分；药品市场迎变局，27批次药品遭调查，216个药品降价了，110个药拟暂停挂网；研发新进展，信达1类新药获批，齐鲁、正大天晴拿下重磅注射剂；企业大新闻，4家药企停业，知名中药企业破产重组失败，“蛇吞象”并购再现…… 94个独家中成药亮了！ 中药1类新药来袭，40亿市场再掀波澜。

冷冻电镜（cryo-EM）技术带来了分辨率革命，让我们能够以原子级的高分辨率观察并描绘蛋白质结构。 基于人工智能（AI）的AlphaFold等工具实现了对蛋白质结构的快速且精准的预测，如今，AlphaFold已经预测了地球上几乎所有已知的蛋白质的结构。 而冷冻电镜的高分辨率能力以及人工智能的结构预测能力，为探索完全未知的生物实体提供了前所未有的机会。