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ADC生物偶联技术的最新研究进展前沿研究临床成功的ADCs的设计不仅取决于有效载荷的效力及其附着点、连接子的稳定性和有效的药物释放，而且还取决于抗体和生物偶联技术的选择。 在过去10年中，所有经FDA批准的ADC都是以ADC的异构混合物的形式存在，单抗的不同位置上附着着不同数量的药物。 在ADC的药物中，裸单抗的存在是一种有效的竞争抑制剂。抗体圈2024-03-14ADC 偶联技术
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ADC设计中的靶抗原选择前沿研究抗体偶联药物（ ADC ）是一种强大的抗癌治疗方法，通过靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成。 ADC利用抗体对其靶抗原的特异性，结合细胞毒性药物的效力，选择性地杀死表达靶抗原的肿瘤细胞。 在 ADC 的开发中，选择在恶性细胞上高表达但在正常组织和免疫细胞上低表达的靶抗原被认为是实现选择性和效力的关键，同时最大限度地减少靶向肿瘤外毒性。抗体圈2024-03-14肿瘤 ADC 靶抗原
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ADC药物的免疫原性前沿研究蛋白药物具有诱导免疫原性的潜力，其后果可能影响疗效甚至危及生命。 生物治疗的新模式，如抗体偶联药物（ ADC ）、融合蛋白和聚乙二醇化都会携带非天然的人类蛋白质序列和/或结构基序，可能增加其免疫原性风险。 ADC由单克隆抗体（ mAb ）通过稳定的连接物共价连接到细胞毒性剂，其结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。抗体圈2024-03-14单克隆抗体 ADC药物
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ADC药物的内吞机制前沿研究ADC对于药物靶点的选择，除了首先要在肿瘤过度表达外，这些抗原的另一个重要因素是内吞的效率，这是药物释放活性所必需的。 ADC内化的途径和效率，也与ADC药物的疗效和设计息息相关。 ADC的相关内吞途径。抗体圈2024-03-14肿瘤 ADC药物
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ADC的耐药机制前沿研究抗体偶联药物（ ADC ）是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞，并递送细胞毒性有效载荷的新型药物，旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。 近年来，ADC在乳腺癌和其他恶性肿瘤中的成功试验表明，ADC可以有效地杀伤肿瘤细胞并限制毒性，在某些情况下可以取代传统的化疗。 潜在的耐药性机制可以根据抗体偶联药物的复杂结构进行分类。抗体圈2024-03-14联药 乳腺癌 耐药
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信念医药骨关节炎AAV申报IND审批动态近日（12月27日），根据CDE官网公示，信念医药的BBM-A101注射液已经提交了新药临床申请（IND）。 根据公开渠道可知，BBM-A101注射液是一款用来治疗骨关节炎的AAV载体基因疗法，靶点为IL-1Ra，可通过在关节腔内持续表达抗炎蛋白缓解骨关节炎症，2022年9月时，BBM-A101首先展开了研究者发起的临床研究（IIT）。 近年来，随着AAV用途的逐渐广泛，但是免疫原性问题常常是绕不开的坎，而骨关节炎作为关节腔内局部注射的特殊案例可以避开系统性AAV给药带来的负面效果，在这一基础上，本文将简单汇总目前AAV在骨关节炎中的靶点情况。佰傲谷BioValley2024-03-14骨关节炎 AAV
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21 款新药在国内申报上市，5 款为抗肿瘤新药审批动态根据 Insight 数据库，共计有 21 款新药在 12 月向 CDE 递交了上市申请 （截至 12 月 27 日，含新适应症） ，包括 13 款进口药，8 款国产药。 GSK：玛贝兰妥单抗。 12 月 7 日，葛兰素史克的注射用 玛贝兰妥单抗 上市申请获得受理。Insight数据库2024-03-14肿瘤 抗肿瘤新药
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呼吸道合胞病毒mRNA疫苗首批志愿者接种审批动态近日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）在研管线呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗一期临床试验 已完成首批志愿者入组与疫苗接种 。 阿法纳生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗一期临床试验项目启动会。 阿法纳生物获得RSV mRNA疫苗临床批件。阿法纳生物2024-03-14RSV 呼吸道合胞病毒
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国际化征程添新章，力品药业阿立哌唑口溶膜美国市场扬帆起航审批动态12 月 27 日， 力品药业自主研发的 505b2 新药阿立哌唑口溶膜（商品名： OPIPZA ）整装待发，首批产品“出海”运抵美国。 阿立哌唑口溶膜，临床用于治疗精神分裂症。 据世界卫生组织数据显示，全球范围内约有2400万人遭受精神分裂症的影响，这一疾病不仅给社会经济带来了沉重负担，还深刻影响了个体的生活质量与家庭福祉，具体表现为社会孤立、教育中断、失业、无家可归、家庭暴力以及寿命缩短等严重后果。力品药业2024-03-14阿立哌唑口溶膜 精神分裂症
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2024年制药行业并购TOP10交易并购2024年，生物医药行业仍然没有走出资本寒冬，裁员潮此起彼伏。 据Fierce Biotech统计，截至目前，今年裁员的生物技术公司已达188家，而2023年裁员公司为187家，2022年仅119家，生物医药行业仍然面临艰巨挑战，众多biotech公司寻求“上岸”机会。 据药智网统计，2024年制药行业 10亿美元及以上的并购交易有27笔 ，在交易数量上与2023年相当，但在交易金额上由于缺乏巨额交易， 今年交易总金额远不及2023年。新康界2024-03-14制药行业
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