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8款1类新药首次在中国获批临床!审批动态通过梳理,这些产品包括了 小分子药物、多肽药物、抗体药物、核药 等。 本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息 (按CDE网站默示许可更新时间排序) 。 康宁杰瑞:JSKN033注射液。医药观澜2024-03-14获批临床 1类新药
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用于控制近视进展的滴眼液在日本获批上市审批动态12月27日,参天制药株式会社(简称参天制药,Santen)宣布,其 用于控制近视进展的RYJUSEA® Mini滴眼液0.025%(通用名为硫酸阿托品滴眼液,研发代号为DE-127) 在日本获批生产和上市。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,参天制药正在中国进行一项2/3期临床研究,旨在儿童近视受试者中评价DE-127滴眼液(不同浓度)的安全性和有效性。 该研究目前已完成受试者招募,入组人数为400人。医药观澜2024-03-14近视
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1.35亿美元!国产利拉鲁肽来势汹汹交易并购近日,翰宇药业宣布其自主研发的 GLP-1利拉鲁肽注射液 获FDA首仿批准上市,正式登陆美国。 众所周知,GLP-1类药物近年来因其在降糖和减重方面显示出的显著疗效而成为市场焦点。 预估销 售峰值1.35亿美元。新康界2024-03-14利拉鲁肽注射液
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75%准确率!仅OCT就可以区分A - AION与NA - AION 研究概要前沿研究对于动脉炎性前部缺血性视神经病变(A-AION)和非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NA-AION),在初次临床诊断时做出正确区分至关重要。 这两种疾病治疗方法差异显著,且A-AION(通常与巨细胞动脉炎相关)的视力预后比NA-AION更为严重。 一项新研究利用光学相干断层扫描(OCT)技术评估了两种生物标志物——急性黄斑旁中心中层视网膜病变(PAMM)和视盘周围视网膜内及视网膜下积液(IRF/SRF),以帮助早期区分A-AION和NA-AION。医信眼科2024-03-14OCT 非动脉炎性前部缺血性视神经病变 AION
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病例实战|双眼霜样树枝状视网膜血管炎合并病毒性脑膜炎:诊疗解析与警示前沿研究霜样树枝状视网膜血管炎是一种罕见的视网膜血管炎,特征为视网膜血管周围淋巴细胞浸润。 该病变多见于年轻女性,发病年龄在儿童期和25至30岁之间呈双峰分布。 它可能与巨细胞病毒、HIV、弓形虫等感染,以及移植物抗宿主病、系统性红斑狼疮、克罗恩病、大细胞淋巴瘤和急性淋巴细胞性白血病等疾病有关。医信眼科2024-03-14血管炎 HIV 脑膜炎
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5天让恶性脑瘤几乎消失;视力提高1万倍…细胞和基因疗法有望“治愈”多种疾病 | 年度盘点前沿研究细胞和基因疗法不少临床阶段进展发表于 医学权威期刊。 《医学新视点》为您 盘点今年以来在《柳叶刀》( THE LANCET )、《新英格兰医学杂志》( NEJM )等期刊发表的与基因疗法相关的研究,以飨读者 。 复旦团队领衔研究新突破,迎接耳聋基因治疗新时代。学术经纬2024-03-14基因疗法 恶性脑瘤
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《细胞》:癌细胞为何能逃脱CAR-T细胞追杀?破解方法找到了!前沿研究最早接受CAR-T治疗的急性淋巴细胞白血病儿童患者Emily Whitehead已经 超过十年无癌 ,让血液癌症患者看到了治愈的希望。 临床上,有多款 靶向B细胞表面CD19抗原的CAR-T细胞 ,可以有效治疗B细胞恶性肿瘤,如急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤。 日前,洛杉矶的癌症研究机构、希望之城(City of Hope)的科学家发现了 帮助癌细胞躲避CAR-T疗法的“罪魁祸首”:一种名为YTHDF2的蛋白质 。学术经纬2024-03-14YTHDF2 CD19 急性淋巴细胞白血病
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Ab-LNP的偶联反应对LNP毒性和生物分布的影响前沿研究在现代生物医学领域,靶向递送的纳米粒,尤其是抗体修饰的脂质纳米粒 (Ab-LNP) 的开发,使精准医疗成为可能。 从抗体 - 药物偶联物( ADCs )到抗体修饰的脂质纳米颗粒( Ab-LNPs ),偶联化学技术已成为构建这些系统的关键。 偶联化学对补体系统的影响。厚存纳米2024-03-14补体系统 LNP 生物
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【瞩目】大涨199%独家中成药,最新国家药品标准出炉招标采购近日,国家药典委员会(ChPC)发布公示,拟修订蚁参蠲痹胶囊国家药品标准。 该产品是颈复康药业的独家风湿性疾病中成药,2024Q1~Q3在中国城市实体药店终端销售额增速达199.9%。 颈复康药业致力于中药现代化建设,目前已有过百款中成药获批上市,包括颈复康颗粒、腰痛宁胶囊等独家品种(含剂型独家,下同)。米内网2024-03-14颈复康 风湿 中成药
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短缺药波澜四起!间羟胺、去甲肾上腺素......超15亿大品种“被盯上”,上海医药、苑东亮了审批动态近期,国家及地方持续出台新政,以推动短缺药“保供稳价”工作常态化开展:医保局发文规范短缺药挂网价格申报管理;上海定期公布部分短缺药全国平均价,符合四大特征的品种频频“上榜”;国家出手指导地方探索开展短缺药集采,重庆、广东等地组成联盟先行试点,间羟胺、去甲肾上腺素...... 超15亿大品种“被盯上”,上海医药、苑东、重庆药友等表现亮眼。 《操作指引》重点指出,(易)短缺药品价格仍由企业自主定价,实行市场调节。米内网2024-03-14短缺药 苑东亮
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