印度是全球第一人口大国，也是亚洲最大的医疗器械市场之一，其2024年TAVI市场容量预计高达3,000台，随着人口基数的增长及经济的快速发展，该市场将持续保持高增长态势。 截至目前，VitaFlow ® 系列TAVI产品及其Alwide ® 球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。 印度是全球第一人口大国，也是亚洲最大的医疗器械市场之一，其2024年TAVI市场容量预计高达3,000台，随着人口基数的增长及经济的快速发展，该市场将持续保持高增长态势。

目前用于EBV检测的方法很多，但在肿瘤诊断中，使用血清学检测只能作为提示有EBV存在的依据，无法判断EBV感染。 原位杂交检测是病理诊断EBV感染的“金标准”，不仅有助于肿瘤的诊断和鉴别，更有助于了解预后和指导治疗。 EBER原位杂交检测。

12月23日，国内Biotech创响生物宣布与美国纳斯达克上市的Ikena Oncology达成合并协议并完成一笔7500万美元的融资配售，合并和融资完成后，公司将以创响生物（ImageneBio）名字运营，以及合并后Ikena原有上市公司股东预计将拥有合并后公司约34.8%的股份。 创响生物股东预计将拥有约43.5%的股份，融资投资者预计将拥有约21.7%的股份，换而言之创响生物将拥有纳斯达克上市公司的控制权，通过该交易实现美股借壳上市。 Biotech面对国内A股IPO政策变化，可选择的IPO资本路径非常有限，主流选择只有香港和美国。

多特异性抗体（msAb）正在改变治疗复杂疾病的方式，通过作用于多个靶点提高治疗精准性和药物效力。 它们能靶向不同生物分子或细胞，触发协同效应，有效应对疾病复杂性和耐药性。 多特异性抗体包括双特异性、三特异性抗体和融合蛋白，为多种疾病提供新治疗机会。

ADC对于药物靶点的选择，除了首先要在肿瘤过度表达外，这些抗原的另一个重要因素是内吞的效率，这是药物释放活性所必需的。 ADC内化的途径和效率，也与ADC药物的疗效和设计息息相关。 ADC的相关内吞途径。

2024年FDA合计批准13款抗体新药，创历史新高，累计批准抗体新药达到143款。 2024年FDA批准的13款抗体新药中，双抗占到3款，单抗有10款，ADC没有新获批产品。 治疗领域来看，抗肿瘤抗体有6款，自免有3款，血友病2款，阿尔茨海默症1款，罕见病PNH有1款。

中枢神经系统（CNS）疾病的药物的II期和III期失败率约为85%。 一项研究发现， 在1995年至2007年期间，CNS药物获得FDA批准的比率不到非CNS药物的一半。 BioSpace盘点了2024年五项失败的临床试验，我们或许可以从中受到一些启发。

2024年12月30日— 广州瑞风生物科技有限公司（简称“瑞风生物”）宣布，成功获得数亿元人民币的新一轮融资。 本轮融资由广州产投领投，广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。 公司成立于2019年，总部位于广州，致力于为全球患者提供治愈性药物。

12月23日，国内Biotech创响生物宣布与美国纳斯达克上市的Ikena Oncology达成合并协议并完成一笔7500万美元的融资配售，合并和融资完成后，公司将以创响生物（ImageneBio）名字运营，以及合并后Ikena原有上市公司股东预计将拥有合并后公司约34.8%的股份。 创响生物股东预计将拥有约43.5%的股份，融资投资者预计将拥有约21.7%的股份，换而言之创响生物将拥有纳斯达克上市公司的控制权，通过该交易实现美股借壳上市。 以香港市场看，2024年港股一共上市了4家18A Biotech，分别是荃信生物、盛禾生物、同源康医药和华昊中天，其净募资额分别为1.63亿港元、3.92亿港元、5.06亿港元和2.34亿港元，募资额普遍较低，部分认购可能还存在“明股实债”的情况。

泽布替尼在海外的快速放量，令市场投资者对其印象往“大单品”公司在靠拢，殊不知，这位国内“创新药一哥”的后续丰富的布局正在悄悄的生根发芽。 百济神州想要迈过MNC的门槛，只有一个泽布替尼显然是不够的，悬念在于谁是公司下一个现象级的单品。 本文旨在盘点百济神州新技术领域部分核心管线的布局，以飨读者。