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海创药业口服蛋白降解剂在美国获批临床，针对乳腺癌审批动态今日（12月31日），海创药业宣布其自主研发的HP568片用于治疗 雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌） 的临床试验申请正式获FDA批准。 乳腺癌仍然是一个未得到满足的医疗需求。 ER大约在75%的乳腺癌中表达，在乳腺癌的发生和发展中起关键作用。医药观澜2024-03-14HER2 乳腺癌
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第三批中成药集采拟中选出炉！为何部分企业依然报出超低价？招标采购12月30日是第三批中成药报价开标的日子，当天医保局工作人员加班加点，直到当天23:56，在湖北医保服务平台上发出公告，对集采拟中选结果进行公示，公示时间：2024年12月31日至2025年1月3日。 此次全国中成药集采由湖北牵头，共有175个品种拟中选，涉及厂家157家。 从总体看，中成药降幅比起化学药集采算是相对温和，但对于相比前两批中成药集采来看，形势就不那么乐观，一些厂家品种为求中选，价格断崖式下跌。医药云端工作室2024-03-14集采
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药品耗材集采吹风会：集采持续推进“降价不降质”招标采购2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。 国家医保局党组成员、副局长施子海出席会议。 座谈会上，齐鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业、蓝帆医疗等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况，并直面舆论关切，重点回应了企业在加强成本控制、保障中选产品质量和供应方面采取的措施。药闻康策2024-03-14集采
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国内首款！德福资本参投企业倍特药业自主研发药物BPR-30221616注射液获批临床审批动态12月27日，德福资本人民币二期参投企业成都倍特药业股份有限公司（以下简称“倍特药业”）宣布，其自主研发的1类新药——BPR-30221616注射液，拟用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，将于近期启动临床试验。 ATTR-CM是一种系统性、进行性的罕见疾病，由转甲状腺素蛋白解离成单体并错误折叠为淀粉样物质后沉积于器官或组织的细胞外区所致，累积神经、心脏、眼、肾脏等多个器官，疾病进展快、生存率低，严重影响患者生存和生活质量。 BPR-30221616注射液通过靶向和沉默特定的mRNA，阻断野生型和变体转甲状腺素蛋白的产生而达到治疗目的。德福资本 GL Capital2024-03-14转甲状腺素蛋白
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石药集团亮丙瑞林缓释注射液获临床试验批准临床研究12月30日，石药集团宣布， 本集团开发的GnRH受体激动剂亮丙瑞林缓释注射液（SYH9016 ）（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验 。 该产品为国内首个获批临床试验的改良型亮丙瑞林产品，其利用本集团的长效递送技术平台，以具有良好生物兼容性的辅料为基础，经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。 该产品为每月给药一次，与已上市的亮丙瑞林微球产品相比，使用前不需复杂的配制，其注射针头更细及给药体积更小，预期可减轻注射部位疼痛 ，提高使用便捷性和患者依从性。石药集团2024-03-14GnRH
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Portfolio｜聚焦类器官全流程解决方案，伯桢生物完成A+轮融资医药投融资近日，伯桢生物科技（苏州）有限公司（以下简称“伯桢生物”）宣布成功完成数千万元A+轮融资，本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金独家投资。 新一轮融资将主要用于海内外市场开拓、生产基地建设、创新技术开发等，提供全球领先的类器官全流程解决方案。 伯桢生物成立于2021年3月，总部位于苏州工业园区，是国际领先的类器官技术产品和解决方案供应商，致力于为生物医学科学研究、药物研发和临床精准医疗提供标准化、模块化类器官产品和技术支持。阿斯利康中金医疗产业基金2024-03-14伯桢生物 A+轮融资
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这些跨国药企正在中国疯狂建厂，扩大业务版图公司动态据 Insight 数据库不完全统计， 2024 年礼来、赛诺菲、诺和诺德、阿斯利康等跨国药企均宣布在中国新建工厂 ，这充分体现了MNC对中国市场潜力的信心，以及扎根中国、深化本土化战略的决心。 北京、上海及周边地区往往是 MNC 在中国建厂的首选之地 ，主要因为这些城市设施配套完善和人才集聚效应明显。 赛诺菲加速胰岛素中国本土化进程。Insight数据库2024-03-14跨国药企
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时讯2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请多方代表就药品质量保障、行业创新发展等问题交流。与会企业介绍了中选集采情况，强调成本控制和产品质量。专家表示集采中选药与原研药等效，集采推动行业创新发展。药通社2024-03-14仿制药 原研药 药品集采 药品监管 国家医保局 -
靖因药业又一款siRNA疗法临床试验申报获中国药监局受理临床研究SRSD216是一种用于治疗高脂蛋白血症(a)的新一代siRNA疗法。 “本次递交标志着靖因创新siRNA疗法开发的一个重要里程碑。 临床前数据表明，SRSD216具有出色且持久的药效学特征和良好的安全性，有望为预防心血管疾病提供新的解决方案。靖因药业2024-03-14高脂蛋白血症 siRNA
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今年，AAV疗法的有趣趋势！前沿研究随着2024年迎来落幕，今年的AAV基因治疗的主旋律也定下了基调，在这一年中，可以看到一些上市AAV基因治疗面临着最开始预计市场潜力巨大，但实际上市后却发现商业化艰难的情况。 比如说，Biomarin准备了当时数一数二的生产设备和基地，但上市后却发现很少有人愿意买。 DMD似乎有成为主流的潜力。生物制药小编2024-03-14AAV
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