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  • 药物开发中的人工智能|FDA的观点、态度和行动
    前沿研究
    2024年10月31日,FDA官方网站发表文章 Artificial Intelligence for Drug Development,描述了人工智能在药物开发中扮演的关键角色。 文章提到,CDER(药品审评和研究中心)正通过制定指南、成立人工智能委员会等方式,协调并推进AI在药物开发中负责任和创新性的使用。 人工智能(AI)是一种利用机器学习和推理能力的系统,它能够根据人类设定的目标,在真实或虚拟环境中进行预测、提出建议或做出决策。
    智药邦
    2024-03-14
    Artificial Inc. 药物
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业心通医疗经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统获国家药监局批准上市,全球唯一!
    审批动态
    由心通医疗自主研发的第三代TAVI产品VitaFlow Liberty® Flex获NMPA批准上市,成为全球唯一 “真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统及全球唯一电动可回收TAV输送系统,将惠及更多医患群体。 VitaFlow Liberty® Flex创新性地增加了3D空间调弯功能,其独有的Capsule(胶囊)段内管调弯技术可使瓣膜在释放过程中保持同轴,植入更稳定精准,过弓及跨瓣也更顺畅安全。 近日,由微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)自主研发的第三代TAVI(经导管主动脉瓣植入术)产品 VitaFlow Liberty ® Flex经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty ® Flex”)成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市 ,将为国内结构性心脏病的诊疗带来更优质的医疗解决方案,惠及更多医患群体。
    杏泽资本
    2024-03-14
    心通医疗
  • 王哲海教授点评:双抗突破鳞癌用药壁垒,HARMONi-2研究塑造肺癌免疫更优方案
    前沿研究
    在2024年9月举办的世界肺癌大会(WCLC)中,由周彩存教授领衔的HARMONi-2研究结果正式公布,双抗新药在肺癌领域的探索和应用再度成为饱受关注的热点话题。 本期特邀 王哲海教授 参与访谈,深入解析 HARMONi-2研究的价值及临床应用中的潜在优势人群 。 中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会副主任委员。
    康方生物Akeso
    2024-03-14
    王哲海 双抗 肺癌免疫
  • 国内CXO无投资价值?CXO行业五条破局之道大盘点
    医药投融资
    Pharma调整战略收缩管线/Biotech融资不顺,最终都会传导到产业链上游的CXO公司,CXO公司新订单签订数量减少,应收账款账期延长,出海业务受到地缘政治冲突影响,国内业务由于同行同质化竞争导致高度内卷,种种因素致使CXO公司和Pharma/Biotech一起迎接创新药行业的投资寒冬。 在经历了2020年至2022年的高歌猛进后,CXO行业从2023年开始也迎来了自己的“滑铁卢”,Biotech融资不顺导致非核心业务收缩、砍管线、裁员以及部分Pharma开始“去CXO化”,甚至从甲方业务新增乙方业务等一系列因素导致CXO业绩出现下滑,曾经的“高增长时代”一去不复返,留给全行业的是同质化竞争严重、竞争壁垒不高、人效下降等讨论。 甚至有部分从业人士认为“国内CXO行业再无投资价值”。
    药渡
    2024-03-14
    CXO
  • 官宣:中成药国采三批深夜发文,30日报价,数据都是最新的
    招标采购
    湖北省局舍业发文,看发文时间都已经快11点钟了,很多朋友估计都休息了。 (信息来源: 全国中成药联合采购办公室 )。 30日开标(下周一)。
    风云药谈
    2024-03-14
    国采
  • 成熟产品“外包”,集采冲击波下,MNC在华政策生变
    招标采购
    近日,跨国药企(MNC)礼来与信达生物宣布达成合作协议,信达生物将获得礼来的匹妥布替尼在中国大陆的商业化权益,负责该产品的进口、销售、推广和分销工作;礼来则负责其研发和上市后医学事务相关工作。 为了适应不断变化的中国医药市场,MNC正在改变对华商业化策略。 其中,将成熟产品“外包”给本土药企,是MNC在华政策的一个重要变化。
    药渡
    2024-03-14
    MNC 集采
  • 国药控股,官宣重磅合作
    公司动态
    国药控股、中国生物制药,将在院外市场开展深度合作,意在共同打造遍布全国的零售网络。 近日,国药控股消息,国药控股、中国生物制药将充分整合国药集团国药控股旗下国大药房及SPS+专业药房资源、中国生物制药产品资源,在院外市场开展深度合作, 共同打造遍布全国的零售网络。 国药控股总裁连万勇称,双方将共同打造一批高标准、专业化的专业药房,中国生物制药首席执行长谢承润进一步表示,双方将通过设定里程碑和定期的阶段性评估,确保项目高效推进。
    药渡
    2024-03-14
    国药控股 国大药房
  • 百时美施贵宝“大清洗”
    公司动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 公告揭示了百时美施贵宝领导权的交替:。 其首席执行官Giovanni Caforio博士,在执掌公司八年后,宣布将卸任,并将领导权的接力棒传递给首席商业化官Chris Boerner。
    药渡
    2024-03-14
    百时美施贵宝
  • 明日下午3点!破解PROTAC开发中的关键难题——从合成到制剂之旅
    前沿研究
    作为一种新兴的药物研发技术,蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis-Targeting Chimera, PROTAC)凭借更高的选择性、可靶向难成药靶点、克服耐药问题等优势引起了医药行业的广泛关注。 合全药业依托一体化赋能平台以及原料药和制剂技术平台,可为合作伙伴开发PROTAC药物提供有力支持,并已积累丰富的项目经验,包括已成功支持100+ PROTAC分子的开发,其中超过20个分子顺利推进至临床阶段。 12月26日下午3点 , 合全药业原料药业务早期项目工艺研发部主任陈翀先生 和 制剂研发业务早期项目部主任赵甜静博士 将做客药明直播间,分别从原料药和制剂角度出发,破解PROTAC开发中的关键难题,探讨有效策略,分享成功案例。
    药明康德
    2024-03-14
    PROTAC
  • 面对全球死亡人数最多的传染病,新型抑制剂能否帮助应对耐药性危机?
    前沿研究
    根据世界卫生组织发布的报告,2023年全球有125万人死于结核病感染。 而细菌耐药性的发展,给结核病的治疗带来了严峻挑战。 结核病是一种历史悠久的疾病,在距今9000多年的古人遗骸上,科学家们已经发现了结核病感染的痕迹。
    药明康德
    2024-03-14
    结核病 新型抑制剂
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