当地时间 12 月 30日，Verastem Oncology 宣布，FDA 已接受 RAF/MEK 抑制剂 Avutometinib 与 FAK 抑制剂 Defactinib 的联合疗法 的上市申请，用于治疗 复发性低级别浆液性卵巢癌 (LGSOC) 成人患者（至少接受过一次全身治疗并有 KRAS 突变）。 新闻稿指出， 如果该治疗方案获得批准，Avutometinib 与 Defactinib 联合使用将成为 FDA 批准的首个专门针对复发性 KRAS 突变 LGSOC 成人患者的治疗药物 。 此前 NDA 申请是基于一项多中心、随机、开放标签的 II 期 RAMP 201 临床试验的结果，该试验旨在评估 Avutometinib 单独使用或与 Defactinib 联合使用治疗复发性 LGSOC 患者的疗效和安全性。

12 月 30 日，CDE 官网显示，赛诺菲 Rilzabrutinib 片 上市申请获受理。 这是 国内第 2 款申报上市的 可逆、共价 BTK 抑制剂。 R ilzabrutinib 是赛诺菲 36.8 亿美元收购 Principia Biopharma 所获得的一款 口服、可逆、共价 BTK 抑制剂 。

近日， 上海泱锐生物科技有限公司 （“泱锐生物”）完成超千万元的天使轮融资。 本轮投资由 华医资本 和 青桐睿创股权投资合伙企业 （“青桐睿创”）共同投资。 所募资金将主要用于公司针对宠物及兽用未知病原体检测整体解决方案相关产品开发，并为公司未来的持续发展注入强劲动力。

IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 数字核酸检测技术以其绝对定量能力和无需校准的特点，为病原体的快速识别提供了有力工具。 尽管已经开发了多种集成数字核酸检测技术，但在自动化和分析通量方面仍然存在限制。

IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 总的来说， 药物研发过程可分为两个主要阶段，即 药物的发现和药物的开发 ( 图 1.7) 。 第一个阶段是药物的发现，包括 从最初的靶点识别到确定单一临床候选药物的全过程 。

安顿医疗首款产品—— BVM1000 型飞秒激光角膜屈光治疗机的探索性临床研究于近日完成了年度小结报告。 该项目经 华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会批准， 主要针对 单眼或双眼盲或近视低视力无法矫正者进行飞秒激光透镜切割术 (femtosecond lens cut , FemtoLC) ，以探索飞秒激光角膜屈光治疗机用于屈光手术的安全性和有效性。 试验共成功入组 3 例受试者，均已顺利完成手术。

12 月 23 日 ， 国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措。 会议强调：对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。 会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。

2024年12月31日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），今日宣布其递交的SRSD216临床试验申请（IND）成功获得中国国家药品监督管理局药品审核中心（CDE）的受理。 SRSD216是一种用于治疗高脂蛋白血症(a)的新一代siRNA疗法。 汉康资本于2023年领投靖因药业B轮融资。

美国医药巨头辉瑞公司意外宣布终止与Sangamo Therapeutics（SGMO.US）之间的血友病基因疗法合作协议，导致 Sangamo股价在盘后交易中一度暴跌超过69% 。 Sangamo Therapeutics在声明中表示，公司正在考虑所有可能的选择以继续开发和商业化这种新型药物，包括寻找新的合作伙伴。 Sangamo一直面临资金流动性问题，原本根据协议应获得高达2.2亿美元的里程碑付款。

普利制药副总经理周茂先生。 响应“一带一路”倡议。 普利制药与乌兹别克斯坦。