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关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知

发布日期

2022-03-11

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导基于人用经验的中药新药研发，药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：薛斐然，xuefr@cde.org.cn

       杨娜，yangn@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持!

                                                                                      药品审评中心

                                                                                      2022年3月11日

1 《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《 基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》起草说明.pdf
3 《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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