各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:
为进一步提升我国医疗器械生产企业质量管理水平,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》,我司组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔2009〕833号)进行了修订。现公开征求意见,请于2014年8月15日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。
联 系 人:郭 准、李一捷
联系电话:010-87559078、88331429
传 真:010-87559074
电子邮箱:gzh@ccd.org.cn
附件:《医疗器械生产质量管理规范》(征求意见稿)
国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
2014年7月29日