北京市药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年7月8日至9日，国家局组织专家组对北京市医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对高速牙科车针等126个医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○七年十一月二十六日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
限制范围及说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
高速牙科车针 |
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全部项目 |
高速牙科车针 YY 0302-1998 |
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2 |
数字成像系统 |
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全部项目 |
富士计算机X线成像阅读系统 YZB/JAP 016-2006 |
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3 |
立体定位射波手术平台 |
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全部项目 |
立体定位射波手术平台 YZB/USA 1671-2005 |
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4 |
超声共振骨切割系统 |
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全部项目 |
超声共振骨切割系统 YZB/SF 0001-2006 |
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5 |
人体能量监测仪 |
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全部项目 |
人体能量监测仪 YZB/ACMEWAY-001-2005 |
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6 |
活检钳 |
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全部项目 |
LM系列活检钳 YZB/京 0722-2006 |
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7 |
温度感觉分析仪 |
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全部项目 |
温度感觉分析仪 YZB/MED001-2005 |
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8 |
影像板扫描仪 |
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全部项目 |
影像板扫描仪 YZB/Germany001-2006 |
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9 |
胃肠氢气检测仪 |
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全部项目 |
胃肠氢气检测仪 YZB/SER001-2006 |
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10 |
手术显微镜落地支架 |
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全部项目 |
目乐手术显微镜落地支架 YZB/MW 132-2006 |
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11 |
颈部牵引固定器 |
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