成都市人民政府办公厅关于进一步加强成都医疗美容行业监管服务工作的意见(试行)
成办函[2019]26号
2019年3月8日
成都天府新区、成都高新区管委会,各区(市)县政府,市级有关部门,有关单位:
为进一步加强我市医疗美容行业监管服务工作,营造良好市场环境,促进我市医疗美容产业高质量发展,现提出如下意见。
一、总体要求
深入贯彻落实国家关于医疗美容行业的相关法律、法规和政策,按照建设全国领先、全球知名的“医美之都”总体要求,进一步加强医疗美容行业监管,提升政务服务和行业自律水平,营造良好市场环境,加快构建行政监管、行业自律、政务服务、社会共治相结合的高水平医疗美容行业监管服务体系,促进产业高质量发展,不断满足人民日益增长的美好生活需要,为加快建设全面体现新发展理念的城市、奋力实现新时代成都“三步走”战略目标提供坚实支撑。
二、重点任务
(一)加强医疗美容服务领域监管。
1.加强机构审批监管。单位或个人申请举办医疗美容机构或医疗机构申请开设医疗美容科室,必须按医疗机构审批程序办理或变更《医疗机构执业许可证》,并取得相应诊疗科目核定后方可开展执业活动。卫生行政部门要严把“准入关”,对医疗美容机构(含内设医疗美容科室的医疗机构)的名称、诊疗科目、人员、设备等基本准入资质情况进行核查,对达不到基本标准条件的,要依法注销。(责任单位:市卫健委)
2.加强执业人员监管。从事医疗美容诊疗服务的医师和护士必须按照相关规定办理执业注册手续,依据执业范围实施诊疗,并严格遵守医疗美容技术操作规程。卫生行政部门要加强对医疗美容医师和护士的执业范围及年限、工作经历、培训进修合格等条件的审查,不符合条件者不予办理执业注册。根据《医师定期考核管理办法》组织实施考核并运用考核结果。医疗美容机构应按规定对医疗美容主诊医师专业进行核定,并及时将核定结果报卫生行政部门备案。(责任单位:市卫健委)
3.加强机构执业监管。医疗美容机构应进一步提高依法执业意识,加强人员培训,提高技术水平,严格按照相关法律、法规、规章、诊疗常规和技术操作规范开展医疗美容服务,严格执行医疗美容项目分级管理和备案制度以及医疗质量安全管理核心制度,确保医疗美容质量安全。卫生行政部门要加强对医疗美容机构的执业行为、主诊医师执业情况、医疗质量等的监督检查,并将检查结果作为医疗美容机构校验和处罚的重要依据。(责任单位:市卫健委)
4.加强违法行为查处。设立医疗美容违规违法行为举报热线,加强线索收集,落实网格化、属地化监管,严肃查处生活美容机构、其他未取得相应资质的机构(个人)开展医疗美容服务行为,严肃查处利用宾馆酒店、会所、居民住宅等场所违法开展医疗美容行为,严肃查处医师到非医疗机构开展医疗美容服务行为,严肃查处医疗美容机构及医师超范围执业行为,严厉打击非法行医等违法犯罪活动。加大医疗美容机构许可、处罚等信息公开力度,将违法犯罪的机构(个人)纳入社会信用体系实施联合惩戒。(责任单位:市卫健委、市市场监管局、市城管委、市公安局、市发改委)
(二)加强医疗美容相关领域监管。
5.加强医美产品监管。医疗美容所涉药品、医疗器械、化妆品生产经营企业必须严格执行国家相关法律法规和质量管理规范,禁止生产、销售、使用假冒伪劣产品。医疗美容机构必须建立落实药品、医疗器械、化妆品进货检查验收、保管、入库出库检查等制度,不得购进和使用不符合规定要求的产品。健全医疗美容所涉药品、医疗器械、化妆品的生产、经营、使用全链条监管体系,依法查处违法违规生产、经营、使用注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等行为,严厉打击走私注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等行为。(责任单位:市市场监管局、市卫健委、成都海关、市公安局)
6.加强广告发布监管。发布医疗美容广告必须按照国家有关法律、法规的规定办理。医疗美容所涉药品、医疗器械广告须经药品监督管理部门审查批准并取得广告批准文件(文号)。医疗美容机构的医疗美容服务广告须经卫生行政部门审查并取得《医疗广告审查证明》,广告内容仅限于
《医疗广告管理办法》规定的项目。对未经批准和篡改广告审查样本或证明文件内容发布违法医疗美容服务广告的医疗美容机构,要按照有关规定进行严肃查处。(责任单位:市市场监管局、市卫健委)
7.加强职业培训监管。医疗美容培训必须由具备资质的医学院校、医疗机构等单位开展,培训师资、培训对象和培训内容应当符合
《医疗美容服务管理办法》等规定。加强对职业技能培训机构的监督管理,严肃查处违规开展“微整形”等医疗美容培训的行为,严肃查处超范围开展医疗美容相关培训的行为,严肃查处不具备资质开展培训的机构、单位和个人。(责任单位:市人社局、市卫健委、市公安局)
8.加强网络信息监管。加强医疗美容网络信息监测,依法依规处置不实和不良信息,严肃查处违法违规网站,严肃查处利用互联网违规开展医疗美容产品销售、医疗美容培训、医疗美容广告等行为。(责任单位:市委网信办、市卫健委、市市场监管局、市人社局、市公安局)
9.加强金融信贷监管。强化小额贷款公司和融资担保公司的医疗美容信贷业务监管,督促其加强风险内控,严格审查医疗美容贷款客户资质,不得向不具备偿还能力的客户发放贷款或提供融资担保,严禁发放高利贷和暴力催收。(责任单位:市金融监管局、市公安局)
(三)优化政务服务和强化行业自律。
10.简化政务事项审批。深化“放管服”改革,进一步精简审批事项,优化办事流程,为医疗美容机构(企业)提供更加高效便捷的政务服务,实现审批服务“仅跑一次”。开展医疗美容机构许可“综合审批”,实现“一次申请、多项许可”,推进医疗美容机构设置审批和执业登记“书证合一”,稳步推进医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革。(责任单位:市卫健委、市市场监管局、市网络理政办)
11.增强行业服务能力。支持公立医院与民营医疗美容机构加强人才、技术、服务等合作,建立医疗美容救治绿色通道,为医疗美容损伤和并发症提供及时、科学、系统救治。加强医疗美容机构及其医师执业风险培训,支持金融保险机构发展医疗美容保险产品、开展医疗美容保险业务,引导医疗美容机构购买相关医疗责任险,提升行业抗风险能力。健全医疗美容职业培训体系,鼓励具备资质的医学院校、医疗机构等单位开展医疗美容技能培训,提升医疗美容行业技术水平。探索建立成都医疗美容行业标准体系,完善相关行业规范。(责任单位:市卫健委、市金融监管局、市人社局)
12.优化提升营商环境。营造法治化国际化便利化营商环境,建立企业全生命周期政务服务体系,落实医疗美容产业扶持政策,及时兑现各类奖励补助资金,帮助降低税费、用能、用地、用工等企业经营成本,积极协调解决企业发展中的突出问题,促进国内外知名医疗美容企业、机构、人才加快聚集发展,支持打造一批具有全国乃至全球影响力的医美机构(企业)。(责任单位:市经信局、市卫健委、市市场监管局、市财政局、市网络理政办)
13.健全监管执法机制。推进跨部门综合执法、联合监管,减少多头多层重复执法。严格规范公正文明执法,全面实施行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度。加强随机抽查结果运用,及时公开企业违法违规信息和检查执法结果,接受群众监督。建立以信用承诺、信息公示为特点的新型监管机制,健全信用联合奖惩机制,推进诚信典型红名单和严重失信主体黑名单制度建设。畅通医疗美容投诉举报渠道,建立完善医疗美容纠纷的仲裁、调解等处理机制,切实维护医疗美容消费者和医疗美容机构(企业)合法权益。建立重大案件会商制度,不断健全部门联合、区域协作、社会共治、打建并举的工作机制,加强重点案件的线索收集和严厉打击。(责任单位:市市场监管局、市卫健委、市人社局、市金融监管局、市委网信办、市发改委、市公安局、市医美产业协会)
14.提升行业自律水平。鼓励市医疗美容产业协会等行业协会发展,充分发挥协会在行业自律和协助政府主管部门监管中的重要作用,支持协会参与行业规范、自律维权、信息交流、业务培训、标准制定、投诉受理、纠纷调解、产业促进等工作,促进医疗美容机构(企业)严格执行国家法律、法规和政策,制定执行行规行约,引导行业机构(企业)依法经营、规范执业、诚信服务,为消费者提供优质服务,维护公平竞争,提升行业信誉,促进医疗美容产业高质量发展。(责任单位:市卫健委、市民政局、市经信局、市医美产业协会)
三、保障措施
(一)加强组织领导。处理好产业发展与行业监管的关系,进一步加强医疗美容行业监管服务工作的组织领导,建立健全统筹协调推进机制,切实做好综合协调和工作联动。市卫生行政部门要切实发挥牵头作用,建立全市医疗美容行业监管服务工作联络会商制度,研究协调解决重大问题。各有关市级部门和区(市)县要按照职能职责做好医疗美容相关领域监管服务工作,加强协作配合,形成工作合力。[责任单位:市卫健委、市市场监管局、市人社局、市金融监管局、市委网信办、市公安局、市经信局,各区(市)县政府(含成都天府新区、成都高新区管委会)]
(二)加强督查考核。健全多层次督查考核机制,将医疗美容行业监管服务工作纳入目标绩效考核,分解落实目标任务,常态化开展督促检查和目标考评,确保监管服务工作落地落实。对履职不尽责、落实不到位的,及时督促整改;对敷衍塞责、造成严重后果的,进行严肃问责;对积极作为、成效显著的,予以表扬奖励。(责任单位:市政府督查室、市卫健委、市市场监管局、市经信局)
(三)加强宣传引导。利用传统媒体、新媒体等多渠道宣传医疗美容行业的相关法律、法规和政策,总结推广医疗美容行业监管服务、“医美之都”建设的经验做法,弘扬先进典型,树立行业良好形象。广泛开展科普宣传,发布警示信息,曝光大案要案和典型案例,揭示违法违规行为可能造成的危害和后果,提升消费者辨识能力,引导公众理性认知,倡导消费者自觉选择正规医疗美容机构接受医疗美容服务。(责任单位:市政府新闻办、市卫健委)
本意见自印发之日起30日后施行,有效期2年。