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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）

总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）

发布日期

2017-12-25

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。
  上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。

  特此通告。

  附件：1.中成药规格表述技术指导原则
     2.《中成药规格表述技术指导原则》起草说明


食品药品监管总局
2017年12月18日



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