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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

发布日期

2014-01-29

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

2014年1月29日

　　为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求，经过起草、论证、审评等环节，中国食品药品检定研究院于近期公示了3个拟评价品种的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》、《口服固体制剂参比制剂确立原则（征求意见稿）》2个技术指导原则。请相关药品生产企业及时登录仿制药质量一致性评价工作网站（网址： www.nifdc.org.cn/fzy）下载相关资料，提出意见和建议。


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