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关于印发手性药物质量控制研究等4个技术指导原则的通知

发布日期

2006-12-19

发文字号

国食药监注[2006]639号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为科学规范和指导药物研究工作,保证药物研究质量,国家局组织制定了《抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则》、《手性药物质量控制研究技术指导原则》、《药物生殖毒性研究技术指导原则》和《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》等4个研究技术指导原则,现予发布,请参照执行。


  附件:1.抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则
     2.手性药物质量控制研究技术指导原则
     3.药物生殖毒性研究技术指导原则
     4.细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○六年十二月十九日

<END>

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