洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于跨省设立生产场地有关问题的意见

关于跨省设立生产场地有关问题的意见

发布日期

2007-11-28

发文字号

食药监办[2007]229号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

浙江省食品药品监督管理局：

  你局《关于湖州数康生物科技有限公司跨省设立生产场地有关问题的请示》（浙食药监械〔2007〕88号）收悉。意见如下：

  一、体外诊断试剂生产企业申领或换发《医疗器械生产企业许可证》的审查依据是《审批操作规范》（国食药监械〔2004〕521号）。

  二、生产企业在申领或换发《医疗器械生产企业许可证》的同时，可以申请跨省设立生产场地。

  三、生产企业申请增加生产地址并换发医疗器械注册证书，应按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的规定申请许可事项变更。

  此复。


                         国家食品药品监督管理局办公室
                          二○○七年十一月二十八日

<END>

最新政策法规资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

最新部门规范性文件

更多

同部门最新部门规范性文件

更多

同地域最新部门规范性文件

更多