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安徽省药品监督管理局办公室关于遴选药品检查员的通知

发布日期

2020-10-14

发文字号

药监办人函〔2020〕339号

信息分类

指导原则

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

安徽省药品监督管理局办公室

正文内容

各市、县市场监督管理局，省局机关各处室、分局、直属单位： 

        为进一步加强药品（含医疗器械、化妆品）检查员队伍建设，扩充省级药品检查员库，根据《安徽省药品检查员管理办法（试行）》规定，经研究，除前期重新登记的药品检查员和已遴选的药品GCP检查员外，省局决定再遴选一批药品检查员。现将有关事项通知如下：

        一、遴选范围

        各市、县市场监督管理局，食品药品检验检测中心和省局机关各处室、分局、直属单位的在职工作人员。 

        二、遴选条件

        （一）基本条件 

        1.热爱中国共产党，热爱祖国，认真学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想；遵纪守法，作风正派，素质优良，廉洁公正，坚持原则，实事求是。 

        2.具有药学、医疗器械、化妆品类专业或相关专业（医学、检验、生物工程、化学、法学等专业）大学本科及以上学历；从事药品监督管理及相关技术工作，一般应具有3年以上工作经历。

        3.熟悉并正确执行检查类别相关法律、法规、规章、标准和规范；熟悉检查类别专业知识、计算机应用基本知识和财务分析基本知识；具备较强的观察分析、沟通交流、团队协作和文字表达等能力。 

        4.身体健康，能够适应现场检查工作要求，年龄一般不超过60岁；服从现场检查任务的选派，每年参加五次以上的检查工作；按照要求参加检查员培训，完成规定的培训学时。 

        （二）专业条件 

        1.中药生产检查员还应有以下专业学习背景：中药学、中药资源与开发、中草药栽培与鉴定、中药制药、中药化学、中药生物技术学、中药药理学、中药制剂学、中药分析学、中药资源学、中药炮制学、天然药物化学、生药学、中西医结合等专业。

        2.化药生产检查员还应有以下专业学习背景：具有药学、药物制剂、临床药学、药事管理、药物分析、药物化学、海洋药学、药理学、制药工程学、药物代谢动力学、化学工程与工艺等专业。

        3.生物制品（疫苗）生产检查员还应有以下专业学习背景：具有药学、药理学、微生物与生化药学、生物医学工程、生物工程、化学工程与工业生物工程、细胞生物学、生物化学与分子生物学、免疫学、病原生物学等专业。

        4.有源医疗器械生产检查员还应有以下专业学习背景：药学、医学、检验学、生物学、制药工程、生物医学工程、电子信息工程、微电子科学与工程、光电信息科学与工程、电气工程及其自动化等专业。

        5.无源医疗器械生产检查员还应有以下专业学习背景：药学、医学、检验学、生物学、生物医学工程、制药工程、材料成型及控制工程、高分子材料与工程、复合材料与工程等专业。

        6.体外诊断试剂生产检查员还应有以下专业学习背景：药学、医学、检验学、生物学、免疫学等专业。

        7.化妆品生产检查员还应有以下专业学习背景：具有药学、制药工程化学工程与工艺、应用化学、精细化学、检验学等专业。

        8.药品（医疗器械）经营检查员还应有以下专业学习背景：药学、中药学、药物制剂、药事管理、药物分析、药理学、制药工程学、社会与管理药学、药学信息学、药物经济学、法学等专业。

　　三、推荐方式

　　各单位根据实际情况，统一组织推荐工作，在符合条件人员中择优推荐。 

　　四、审核及入选程序 

　　省局对各单位推荐的人员进行严格审查，经培训考试考核合格后公布，纳入我省药品检查员库统一管理使用。 

　　五、有关要求 

　　（一）各单位要严格按照遴选条件开展推荐工作，同时要保证被推荐的人员能参加药品、医疗器械、化妆品检查工作。 

　　（二）被推荐的人员需填写《安徽省药品检查员推荐表》（附件），并加盖单位印章。 

　　（三）已经取得国家药监局药品检查员资格的，直接填写推荐表。 

　　（四）被推荐的人员将推荐表及个人证明资料（身份证、学历证明文件、职称证明文件、国家局培训证书及参加相关国家局检查文件复印件等）于11月10日前邮寄至省药品审评查验中心，电子版同时发送至指定邮箱：1585933@qq.com。 

　　六、联系方式 

　　省药品审评查验中心

       地  址：合肥市包河区鸟鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼

       联系人：侯沛

       电  话：0551-63710152 

 


    附件：安徽省药品检查员推荐表.doc


 

 

                    安徽省药品监督管理局办公室 

                    2020年10月12日 

    (公开属性：依申请公开)


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