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关于公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期

2023-09-26

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

       为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人: 裴小静,刘敏

       联系方式: peixj@cde.org.cn ; lium02@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年9月26日

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