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黑龙江省食品药品监督管理局关于第三次督促上报批准文号清查材料的紧急通知

发布日期

2007-12-10

发文字号

黑食药监注综[2007]219号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

黑龙江省

时效性

现行有效

实施日期

2007-12-10

颁发部门

黑龙江省食品药品监督管理局药品注册处

正文内容

黑龙江省食品药品监督管理局关于第三次督促上报批准文号清查材料的紧急通知

黑食药监注综[2007]219号

2007年12月10日

各市（地）局、有关药品生产企业：

　　根据国家局《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》要求，我局于今年6月份正式开展药品批准文号清查工作，现该项工作已进入收尾阶段，国家局要求在今年12月30日前完成该项工作。从明年1月1日起，未上报文号清查结果的品种，将可能被注销批准文号，企业如果要生产这些品种，将按仿制药的要求重新申请注册。本着不漏掉一个企业、不漏掉一个品种的原则，我局已将所有企业上报的品种数据汇总表与2002年国家局下发的药品注册证数据库中的每一个品种逐一进行了比对，发现现在仍有一些企业没有将清查材料上报我局，还有一些企业漏报了本企业的一些品种。

　　为做好文号清查工作，我局曾于2007年5月31日和2007年11月15日两次分别下发《关于转发国家食品药品监督管理局<关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知>的通知》（黑食药监注发[2007]76号）文件和《省局关于督促上报药品批准文号清查材料的通知》（黑食药监注综[2007]200号）文件，两个文件均在我局网站进行了公示。两文件对我省文号清查工作提出要求，要求我省企业尽快上报文号清查材料。考虑到该项工作可能带来的严重后果，现我局第三次通知那些还没有上报文号清查材料的单位，务必尽快将材料上报我局，逾期不报所产生的一切后果，由不按要求申报的企业自行承担。

　　省局联系人：徐蔚秋、王新，电话：0451－88337400－6071，EMALL地址（邮寄清查品种汇总表电子版）：wangxin19760613@sina.com

　　附：未上报的企业及其品种名单（略）

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