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国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）

发布日期

2022-12-29

发文字号

2022年第124号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

尚未生效

实施日期

2023-03-01

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，现予发布，自2023年3月1日起施行。
  特此公告。
  
  附件：企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定


国家药监局
2022年12月29日


2022年第124号公告附件.doc

<END>

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