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18980413049
2022-12-22
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S1B(R1):致癌性研究》实施建议,同时组织翻译中文版。现对S1B(R1)实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn
附件:1.S1B(R1)实施建议
2.S1B(R1)中文版
3.S1B(R1)英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年12月22日
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2024-11-04
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-10-31
2024-10-31
2024-10-30
2024-10-29
2024-10-28
2024-10-28
2024-10-28
2024-11-01
2024-11-01
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-23
2024-10-22
2024-10-21
2024-10-18
2024-10-18
2024-11-04
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
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2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-10-31
2024-10-31
2024-10-29
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25