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上海市食品药品监管局发布2015年第二季度药品监督抽验质量公告

发布日期

2015-10-16

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2015-10-16

颁发部门

上海市食品药品监督管理局

正文内容

上海市食品药品监管局发布2015年第二季度药品监督抽验质量公告

2015年10月16日

　　为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品和药包材产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于2015年第二季度对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，共抽样4360件。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，将质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公告（见附表1、2）。各抽样单位已对质量监督抽验不合格的药品和药包材依法进行了查处。

　　附表1：2015年第二季度药品监督检查抽验不合格情况

编号	品名	规格	批号	标示生产单位	不合格项目	检验依据	检测单位
1	胃泰胶囊	0.5g	20130910	青海晶珠藏药高科技产业股份有限公司	薄层鉴别含量测定	WS-10081-（ZD-0081）-2002-2012Z	崇明所
2	风湿关节炎片	复方	2013090120140401	吉林省跨海生化药业制造有限公司	松香酸	国家总局药品补充检验方法	金山所
3	保胎灵胶囊	每粒装0.45g	20141112	甘肃皇甫谧制药有限责任公司	微生物限度	国家药品标准YBZ29862005-2012Z	市药检所
4	银杏叶片	每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg	131102	桂林兴达药业有限公司	检查	国家总局药品补充检验方法	浦东所
5	益肾灵颗粒	每袋装20g	20140503	湖北武当药业有限责任公司	含量测定	2010版中国药典	浦东所
6	炎立消胶囊	每粒装0.25g	140601	钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司	含量测定	国家药品标准YBZ21142005	市药检所
7	牛黄解毒片	复方	20140901	山东方健制药有限公司	土大黄苷	国家总局药品补充检验方法	崇明所
8	鹿茸（片）	饮片	～	销售店：福源小商品批发市场万康商行	性状（染色）	2008版上海炮规	闸北所

　　附表2：2015年第二季度药包材监督检查抽验不合格情况

编号	药包材产品名称	型号规格	批号或编号	标示生产单位	不合格项目	检验依据	检测单位
1	药用固体纸袋装硅胶干燥剂	1g	20141115	德清县后坞药用材料厂	含水率	YBB00122005（试行）	市包材所