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ANDA Submissions — Refuse to Receive for Lack of Proper Justification of Impurity Limits(ANDA(仿制药)申报-缺乏杂质限度合理性说明的拒收指南 )

发布日期

2014-09-16

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

美国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

美国食品和药物管理局(FDA)

正文内容
附件 1 :全文
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