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重庆市食品药品监督管理局转发关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告的通知

发布日期

2016-06-28

发文字号

渝食药监械[2016]16号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

重庆市

时效性

现行有效

实施日期

2016-06-28

颁发部门

重庆市食品药品监督管理局

正文内容

重庆市食品药品监督管理局转发关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告的通知

渝食药监械[2016]16号

2016年6月28日

各有关单位：

　　根据国家总局2016年医疗器械工作的相关部署，现将国家总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》[2016年第98号]转发你单位，请各单位按照通告的相关要求做好准备。具体要求通知如下：

　　一、请各有关单位高度重视医疗器械临床监督抽查工作，按照通告的内容认真做好接受检查的各项准备工作。

　　二、请各有关单位按照医疗器械临床试验现场检查要点（附件2）的要求，认真开展自查自纠工作。对自查自纠中发现其注册申请临床试验数据存在真实性和严重合规性问题的，可以申请自行撤回。否则待国家总局发布抽查的临床试验项目通告后，将不再受理相关注册申请人自行撤回申请。

<END>

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