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上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告2016年第1号

发布日期

2016-08-08

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2016-08-08

颁发部门

上海市食品药品监督管理局

正文内容

上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告2016年第1号

2016年8月8日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，上海南化工业气体有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附表：上海市药品GMP认证目录

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
SH20160001	上海南化工业气体有限公司	上海市奉贤区南桥镇沪杭支路18号	医用氧（分装）。	2016年1月13日	2021年1月12日	上海市食品药品监督管理局
SH20160002	协和发酵麒麟（中国）制药有限公司	上海市浦东新区龙东大道970号	进口药品分包装（片剂）（片剂-2线）。	2016年1月13日	2021年1月12日	上海市食品药品监督管理局
SH20160003	上海双基药业有限公司	上海市浦东新区康桥工业区康桥东路585号	硬胶囊剂、颗粒剂、片剂（含激素类）。	2016年1月13日	2021年1月12日	上海市食品药品监督管理局
SH20160004	上海方心制药科技有限公司	上海市松江区车墩镇业东路118号	片剂、颗粒剂。	2016年1月20日	2021年1月19日	上海市食品药品监督管理局
SH20160005	上海玉安药业有限公司	上海市奉贤区庄行镇欧洲工业园（光明中心路500号）	片剂。	2016年1月20日	2021年1月19日	上海市食品药品监督管理局
SH20160006	上海童涵春堂中药饮片有限公司	上海市浦东新区峨山路95号四区	中药饮片（含直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）。	2016年1月21日	2021年1月20日	上海市食品药品监督管理局
SH20160007	上海雅培制药有限公司	上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号	进口药品分包装（冻干粉针剂）。	2016年2月3日	2021年2月2日	上海市食品药品监督管理局
SH20160008	上海朝晖药业有限公司	上海市宝山区抚远路2151号	进口药品分包装（贴剂）。	2016年2月1日	2021年1月31日	上海市食品药品监督管理局
SH20160009	上海禾丰制药有限公司	中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号	口服溶液剂。	2016年2月17日	2021年2月16日	上海市食品药品监督管理局
SH20160010	上海方大药业股份有限公司	上海市青浦区沈砖公路363号	片剂、硬胶囊剂。	2016年3月1日	2021年2月28日	上海市食品药品监督管理局
SH20160011	上海金伴药业有限公司	上海市嘉定区马陆镇横仓公路833号	散剂、原料药（大豆磷脂粉、大豆磷脂）。	2016年2月25日	2021年2月24日	上海市食品药品监督管理局
SH20160012	上海新华联制药有限公司	上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号	原料药（糠酸莫米松、丙酸氯倍他索、葡甲胺）。	2016年4月5日	2021年4月4日	上海市食品药品监督管理局
SH20160013	上海上药中西制药有限公司	上海市嘉定区外青松公路446号	片剂、硬胶囊剂（M4车间）。	2016年4月16日	2021年4月15日	上海市食品药品监督管理局
SH20160014	上海合全药业股份有限公司	上海化学工业区金山分区（西部）月工路9号	原料药（硝酸咪康唑）。	2016年4月13日	2021年4月12日	上海市食品药品监督管理局
SH20160015	上海万代制药有限公司	上海市金山区干巷镇金张公路2068号	原料药（碘化油）。	2016年4月13日	2021年4月12日	上海市食品药品监督管理局
SH20160016	上海同联制药有限公司	上海市松江区新飞路55号	软膏剂。	2016年4月23日	2021年4月22日	上海市食品药品监督管理局
SH20160017	上海中西三维药业有限公司	上海市奉贤区星火开发区白云路3号	原料药（溴吡斯的明）。	2016年4月23日	2021年4月22日	上海市食品药品监督管理局
SH20160018	上海苏豪逸明制药有限公司	上海市青浦区华青路1277号	原料药（胸腺五肽、鲑降钙素）。	2016年4月16日	2021年4月15日	上海市食品药品监督管理局
SH20160019	上海信谊金朱药业有限公司	上海市金山高科技园区长卫路2号	吸入制剂。	2016年5月5日	2021年5月4日	上海市食品药品监督管理局
SH20160020	上海迪隆医疗卫生用品厂	上海市徐汇区梅陇路21号	溶液剂（外用）、灌肠剂。	2016年4月16日	2021年4月15日	上海市食品药品监督管理局
SH20160021	上海石化比欧西气体有限责任公司	上海市金山区金一路700号	医用氧（空分）。	2016年5月11日	2021年5月10日	上海市食品药品监督管理局
SH20160022	上海苏豪逸明制药有限公司	上海市青浦区华青路1277号	原料药（生长抑素、醋酸奥曲肽、胸腺法新）。	2016年6月3日	2021年6月2日	上海市食品药品监督管理局
SH20160023	上海益生源药业有限公司	上海市浦东新区建豪路139号	气雾剂。	2016年6月3日	2021年6月2日	上海市食品药品监督管理局
SH20160024	上海雷允上药业有限公司	上海市奉贤区航谊路320号	丸剂（六神丸）。	2016年6月27日	2021年6月26日	上海市食品药品监督管理局
SH20160025	上海乔源生物制药有限公司	上海市浦东新区张江高科技园区李时珍288号	原料药（胶原酶溶液）。	2016年6月24日	2021年6月23日	上海市食品药品监督管理局
SH20160026	上海赛金生物医药有限公司	上海市浦东新区张江高科技园区春晓路300号	治疗用生物制品（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）。	2016年7月4日	2021年7月3日	上海市食品药品监督管理局
SH20160027	上海荣盛生物药业有限公司	上海市闵行区向阳路888号	体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）]（车间Ⅱ）。	2016年7月4日	2021年7月3日	上海市食品药品监督管理局
SH20160028	上海新华联制药有限公司	上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号	原料药（钆喷酸葡胺）。	2016年7月13日	2021年7月12日	上海市食品药品监督管理局
SH20160029	上海雷允上药业有限公司	上海市奉贤区航谊路320号	丸剂（滴丸）、贴膏剂（凝胶贴膏）。	2016年7月21日	2021年7月20日	上海市食品药品监督管理局