2017-08-29
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指导原则
中国
现行有效
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国家食品药品监督管理总局
为规范和指导已上市化学药品的生产工艺变更研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（见附件），现予发布。对本指导原则中未涉及的变更事项，仍按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》开展变更研究。
特此通告。
附件：已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则
食品药品监管总局
2017年8月21日
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