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国家药监局药审中心关于发布<化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则>的通告(2025年第1号)

发布日期

2025-01-09

发文字号

2025年第1号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为进一步规范化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求，药审中心组织制定了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2025年1月6日

相关附件

序号附件名称
1 化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则.pdf
<END>

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