洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 市场洞察 政策法规 其他 关于公开征求《低分子量肝素类仿制药免疫原性基本技术要求（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《低分子量肝素类仿制药免疫原性基本技术要求（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2020-09-15

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为了完善仿制药注册申请的技术标准，我中心在前期调研、组织专家及相关企业专题研讨会的基础上，参考各国监管机构相关的技术要求并结合中国药典及国内仿制药研发与生产现状，组织起草了《低分子量肝素类仿制药免疫原性基本技术要求（征求意见稿）》，拟为低分子量肝素类仿制药的研发、申报、上市后变更和一致性评价提供技术参考，现向社会各界公开征求意见。
       如您有任何意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！
       联系人：石靖 米贤伟
       邮箱：shij@cde.org.cn  mixw@cde.org.cn
       征求意见截止时间：自公布之日起1个月。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年9月15日

附件 1 ：
附件 2 ：
<END>

最新政策法规资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

最新其他政策

更多

同部门最新其他政策

更多

同地域最新其他政策

更多