各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:
为进一步推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作,规范医疗器械生产企业监督检查,我司组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于2014年1月10日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。
联系人:郭 准、李一捷
联系电话:010-87559078、88331429
传 真:010-87559074
电子邮箱:gzh@ccd.org.cn
附件:1.《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》(征求意见稿)
2.《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》编制说明
国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
2013年12月11日