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首页 市场洞察 政策法规 地方性法规和规章 辽宁省医疗器械质量公告［2007］第1期

辽宁省医疗器械质量公告［2007］第1期

发布日期

2007-04-18

发文字号

辽食药监公告[2007]2号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

辽宁省

时效性

现行有效

实施日期

2007-04-18

颁发部门

辽宁省食品药品监督管理局

正文内容


辽宁省医疗器械质量公告[2007]第1期

辽食药监公告[2007]2号

2007年4月18日

　　为加强对医疗器械产品的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全、有效。2006年辽宁省食品药品监督管理局组织对一次性使用输液器（带针）、橡胶避孕套、医用电气产品进行了产品质量监督抽验。现将结果予以公告。

　　一、一次性使用输液器（带针）
　　共抽验沈阳、大连、鞍山、抚顺等11个市25家经营企业的31批产品。依据国家标准GB8368-1998《一次性使用输液器》和GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》进行检验。经检验，合格25批，不合格6批（见附表1）。

　　二、橡胶避孕套产品
　　共抽验沈阳、大连、丹东、营口等8个市26家经营企业的39批产品。依据国家标准GB7544－2004《天然胶乳橡胶避孕套》进行检验。经检验，合格37批，不合格2批（见附表2）。

　　三、医用电气产品
　　共抽验沈阳、大连、丹东等3个市24家生产企业的29批产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》进行检验。经检验，合格19台，不合格10台（见附表3）

　　相关附件（略）


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