豫食药监稽[2009]223号关于发布2009年上半年河南省药品质量公告的通知

发布日期

2009-11-10

发文字号

豫食药监稽[2009]223号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

河南省

时效性

现行有效

实施日期

2009-11-10

颁发部门

河南省食品药品监督管理局

正文内容

关于发布2009年上半年河南省药品质量公告的通知

豫食药监稽[2009]223号

2009年11月10日

各省辖市食品药品监督管理局，省食品药品检验所：

　　2009年上半年，各级食品药品监管机构认真落实《2009年河南省药品质量监督抽验工作计划》，积极开展对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量抽验工作，药品质量抽验按计划分步实施。为加强信息沟通，促进药品监管工作开展，现将2009年上半年全省药品抽验结果予以公告，并将有关事宜通知如下：

　　一、本期公告中不合格药品情况
　　本期公告公布的为2009年上半年省辖市局日常监督检查针对性抽验检出的不合格药品，共34个品种47个批次，其中，中成药17个品种22个批次，化学药9个品种11个批次，抗生素4个品种7个批次，生化药4个品种7个批次。涉及药品经营单位30家，药品使用单位27家。

　　二、对不合格药品的查处要求
　　对本次药品质量公告中涉及的不合格药品，各省辖市局要依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定依法进行查处，并追踪查源。

　　河南省药品质量公告

　　[（2009）第1期，总第26期]

　　根据《2009年河南省药品质量监督抽验工作计划》，河南省食品药品监督管理局组织对辖区内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽验，现将抽验结果予以公告：

　　本期公告时间范围为2009年1月1日至2009年6月30日，公告的品种为2009年省辖市局日常监督检查针对性抽验检出的不合格药品，共34个品种47个批次。其中，中成药为17个品种22个批次，化学药为9个品种11个批次，抗生素为4个品种7个批次，生化药4个品种7个批次。对本期公告中的不合格药品，各省辖市局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定，依法进行查处，同时按照规定进行跟踪抽验。

药品名称	标示生产单位	药品批号	药品规格	供样单位	检验依据	不合格项目	检验机关
生脉饮	江西盛翔制药有限公司	080609	每支装10毫升	周口市川汇区妇幼保健院	中国药典2005年版一部	装量	周口市所
鲜竹沥	江西百盛药业有限责任公司	080513	每支装10ml	浚县医药公司大来店医药门市部	卫生部药品标准中药材第一册	PH值	鹤壁市所
小儿清热止咳口服液	药都制药集团股份有限公司	090101	每支装10ml	济源市邵原镇济民大药房	中国药典2005年版一部	性状	济源市所
人胎盘组织液	邯郸康业制药有限公司	20080410-1	2ml	睢阳区路河乡卫生院	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	商丘市所
补中益气丸	石家庄市海天药业有限公司	20081202	9克/丸	高新区辛店镇卫生院	中国药典2005年版一部	鉴别（2）	洛阳市所
穿心莲片	京都念安堂制药总厂集宁有限公司	KL070502	/	周口同和堂医药有限公司同和堂六十六店	中国药典2005年版一部	性状	周口市所
天麻胶囊	通化长城药业股份有限公司	081101	每粒装0.25g	信阳药品公司九店乡药店	国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0500-91-2004	装量差异	信阳市所
天麻胶囊	通化长城药业股份有限公司	080303	每粒装0.25克	焦作市王福臣中医内科诊所	国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0500-91-2004	装量差异	焦作市所
天麻胶囊	通化长城药业股份有限公司	080303	每粒装0.25克	焦作市解放东路程曦中医内科诊所	国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0500-91-2004	装量差异	焦作市所
生脉饮	吉林春光制药有限公司	20080929	每支装10ml	南阳市卧龙区守义大药房	中国药典2005年版一部	性状	南阳市所
小儿清热止咳口服液	吉林百姓堂药业有限公司	20090302	每支装10ml	济源市克井镇塘石村卫生所	中国药典2005年版一部	性状	济源市所
麝香接骨胶囊	吉林省双药药业集团有限公司	20080603	每粒装0.3g	黄泛区益康医药门市部	中国药典2005年版一部附录	装量差异	周口市所
女宝胶囊	吉林省鑫辉药业有限公司	080303	每粒装0.3g	安阳仙鹤医药连锁有限责任公司高庄二分店	卫生部药品标准中药成方制剂第五册1992年版	装量差异	安阳市所
牛黄解毒片	吉林省七星山药业有限公司	20080801	/	三门峡康华医药零售有限公司湖滨药店	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009	检查	三门峡市所
健儿消食口服液	吉林涌源药业股份有限公司	20080702	每支10毫升	河南张仲景大药房股份有限公司商丘文化路店	卫生部药品标准中药成方制剂第五册	性状	商丘市所
生脉饮	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	071112	每支装10毫升	焦作市民大药房焦西店	中国药典2005年版一部	装量	焦作市所
跌打活血散	吉林省通化博祥药业股份有限公司	080301 062	每袋装3克	洛阳平民医院	中国药典2005年版一部	装量差异	洛阳市所
复方胃膜素片	辽宁柏德生化药业有限责任公司	20080102	复方	濮阳市乾康药业连锁有限公司神农国药堂	国家标准化学药品地方标准上升国家标准第十二册	崩解时限	濮阳市所
三磷酸腺苷二钠注射液	贵州华圣制药有限责任公司	080730	2ml：20mg	漯河市三五一五职工医院	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	漯河市所
三黄片	广西金页制药有限公司	081101	/	方城县城关镇交通社区卫生服务站	中国药典2005年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002（修订）	含量测定	南阳市所
三黄片	广西恒拓集团仁盛制药有限公司	080301	/	息县临河乡高集村卫生室	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002	含量测定	信阳市所
三黄片	广西恒拓集团仁盛制药有限公司	080301	/	罗山荣盛大药房	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002	含量测定	信阳市所
三黄片	广西金页制药有限公司	080201	/	息县包信镇周庄村卫生室	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002	含量测定	信阳市所
三黄片	广西金页制药有限公司	080201	/	罗山县铁铺乡蔡楼村卫生室	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002	含量测定	信阳市所
咽炎片	广西桂西制药有限公司	080301	每片重0.25g	三门峡神州大药房有限公司	卫生部药品标准中药成方制剂第二册及中国药典2005年版一部附录	性状	三门峡市所
小儿氨酚黄那敏颗粒	成都森科制药有限公司	080602	/	济源市北海办事处药园村卫生所	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册及2003国药标字HG-001号	粒度	济源市所
维C银翘片	四川禾邦制药有限责任公司	080701	每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg	南阳市万兴东医药零售连锁有限公司济康大药房	国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003	含量测定	南阳市所
氯芬黄敏片	山西曙光药业有限公司	20080108	复方	漯河市李凤英内科诊所	国家药品标准化学药品第十一册	性状	漯河市所
罗通定片	山西云鹏制药有限公司	A081001	30毫克	洛宁县马店乡田村卫生室	中国药典2005年版二部	重量差异	洛阳市所
维生素C片	山西太原药业有限公司（原太原制药厂）	081104	100mg	济源市北海办事处下街村第一卫生所	中国药典2005年版二部	重量差异	济源市所
红花注射液	山西恒大制药有限公司	080701	/	南阳市天新医药有限公司瓦北村大药房	卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国食药监注[2005]373号文	可见异物	南阳市所
氯芬黄敏片	山西曙光药业有限公司	20080108	双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg	商丘市睢阳区毛堌堆乡刘楼村李广峰卫生室	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册	性状	商丘市所
氯芬黄敏片	山西曙光药业有限公司	20080108	复方	漯河市李凤英内科诊所	国家药品标准化学药品第十一册	性状	漯河市所
硫酸庆大霉素注射液	山西曙光药业有限公司	0706061	2ml：8万单位	安阳市北关区李桃村刘运平诊所	中国药典2005年版二部	可见异物	安阳市所
天蚕片	山西仁源堂药业有限公司	20071201	每片重0.3g	商丘市梁园区黄河大药房	卫生部药品标准中药成方制剂第二十册	重量差异	商丘市所
氯霉素注射液	安徽城市药业有限责任公司	090209	2ml：0.25g	济源市医药零售连锁有限公司克井药店	卫生部药品标准抗生素药品第一册及国食药监注[2005]373号文	装量	济源市所
三磷酸腺苷二钠注射液	安徽城市药业有限责任公司	081204	2ml：20mg	信阳市平桥区彭家湾乡卫生院	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	信阳市所
三磷酸腺苷二钠注射液	安徽城市药业有限责任公司	080828	2ml：20mg	信阳市平桥区肖店乡卫生院	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	信阳市所
三黄片	安徽华佗国药厂	20080102	每片重0.25g（薄膜衣片）	叶县医药公司康春零售连锁大药房2店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ27582005及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007002	含量测定	平顶山市所
骨肽注射液	蚌埠市宏业生化制药厂	090436	2ml：10mg	开封豫东医药有限责任公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册2003年版及国食药监注[2005]373号文	可见异物	开封市所
西咪替丁注射液	江苏涟水制药有限公司	0810211	2ml：0.2g	信阳市平桥区彭家湾乡卫生院	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册及国食药监注[2005]373号文	装量	信阳市所
三磷酸腺苷二钠注射液	江苏康宝制药有限公司	080754	2ml：20mg	济源市康佰医药有限公司尚庄药店	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	装量	济源市所
地塞米松磷酸钠注射液	江苏涟水制药有限公司	0812263	1ml：2mg	八八办事处光明社区卫生服务站	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	商丘市所
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液	江苏涟水制药有限公司	0808174	1ml：4mg	商丘市梁园区众鑫大药房（商丘市万泉医药连锁有限公司加盟店）	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	商丘市所
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液	江苏涟水制药有限公司	0808204	1ml：4mg	商丘市梁园区周集乡卫生院	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	商丘市所
地塞米松磷酸钠注射液	江苏涟水制药有限公司	0812183	1ml：2mg	商丘市康宝医药连锁有限公司临河店	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	商丘市所
三黄片	山东健民药业有限公司	080408	每片重0.25克	罗山县铁铺乡铁铺村卫生室	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002	含量测定	信阳市所
三黄片	山东健民药业有限公司	080408	每片重0.25克	息县临河乡高集村卫生室	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002	含量测定	信阳市所
麝香壮骨膏	济南白泉卫生材料有限公司	20080713	7厘米 × 10厘米	杞县盛康医药零售有限公司	卫生部药品标准中药成方制剂第十一册	性状	开封市所
盐酸消旋山茛菪碱注射液	泗水希尔康制药有限公司	0810182	1ml：10mg	平顶山煤业集团公司八矿医院	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	平顶山市所
三黄片	湖北武当药业有限责任公司	080101	/	息县杨店乡济生药品零售部	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002	含量测定	信阳市所
乙酰螺旋霉素片	北京京丰制药有限公司	080410	0.1g（10万单位）	林州市仟禧堂医药连锁有限公司王家药店	中国药典2005年版二部	溶出度	安阳市所
转移因子注射液	湖南一格制药有限公司	090104	2ml:3mg	开封豫东医药有限责任公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册及国食药监注[2005]373号文	可见异物	开封市所
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒	上海华源长富药业集团旌德制药有限公司	090108	每袋盐酸普鲁卡因0.1g 硫酸庆大霉素20000单位	三门峡华为医药零售连锁有限公司华为医药超市交通花园店	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册	溶化性	三门峡市所
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒	上海华源长富药业集团旌德制药有限公司	090317	每袋盐酸普鲁卡因0.1g 硫酸庆大霉素20000单位	三门峡康华医药零售有限公司湖滨药店	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册	溶化性	三门峡市所
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒	上海华源长富药业集团旌德制药有限公司	090306	每袋盐酸普鲁卡因0.1g 硫酸庆大霉素20000单位	三门峡华为医药连锁有限公司上阳路店	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册	溶化性	三门峡市所
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒	上海华源长富药业集团旌德制药有限公司	081216	每袋盐酸普鲁卡因0.1g 硫酸庆大霉素20000单位	三门峡康华医药零售有限公司湖滨药店	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册	溶化性	三门峡市所