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关于做好甲型H1N1流感防控药品医疗器械流通监管和储备供应工作的通知

发布日期

2009-05-22

发文字号

津食药监市[2009]177号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

天津市

时效性

现行有效

实施日期

2009-05-22

颁发部门

天津市食品药品监督管理局

正文内容

关于做好甲型H1N1流感防控药品医疗器械流通监管和储备供应工作的通知

津食药监市[2009]177号

2009年5月22日

各分局、执法大队，各有关单位：

　　按照市局《关于做好甲型H1N1流感防控工作通知》（津食药监办[2009]176号）的要求，为贯彻落实《天津市防控甲型H1N1流感物资保障工作实施方案》和国家食品药品监督管理局关于开展甲型H1N1流感防控药械调查的有关要求，现就做好甲型H1N1流感防控药品、医疗器械流通监管和储备供应工作有关事宜通知如下：

　　一、继续完成药品经营企业摸底调查统计工作。按照市局工作要求，在前期摸底调查统计的基础上，再进一步进行细化、分类调查，并按规定的内容和时限及时上报市场处（邮箱：tfda_sc@sina.com）。

　　二、凡我市各药品经营企业和医疗机构应以甲型H1N1流感防控工作大局为重，积极组织做好国家中医药管理局《甲型H1N1流感中医药预防方案（2009版）》推荐的药物预防中药饮片和国家局统计的部分药品（见附件1）的储备工作，一旦疫情发生，确保市场供应和临床使用，同时必须切实加强规范管理，确保药品质量安全。
　　按照《天津市防控甲型H1N1流感物资保障工作实施方案》的要求，市各级、各类药品经营企业作为销售防控药械和普通棉纱口罩的主渠道。我局支持、鼓励各药品、医疗器械经营企业做好防控物资的供应配送和销售准备工作，一旦疫情发生，立即销售，千方百计保证市场供应平稳，确保公众购买方便、及时。

　　三、加强安全监管，重点检查药品购进渠道、仓储运输等环节。防控药械作为当前监管重点，同时结合日常监督抽验，对附表1内所列药品根据抽验计划中各类药品所占抽验比例抽取适量检品，以保障药品质量。
　　各执法单位要强化责任，按照监管事权划分加强对所属药品、医疗器械经营企业的监管，对药品、器械经营企业违法、违规经营造成假劣药品、医疗器械流入或者药械质量事故等问题的一经查出，一律严处。

　　四、为掌握国家中医药管理局《甲型H1N1流感中医药预防方案（2009版）》中药物预防方剂所需的桑叶等中药饮片（药品名单见附件1）的存储情况，请各单位立即对药品批发企业进行调查了解（统计表见附件2），并于5月26日前将汇总情况电子版报市场处。

　　各执法单位和有关单位要建立报告制度，目前实施周报告制度，于5月26日前汇总药品、医疗器械销售、储存情况（见附表3）以电子版的形式报市场处。此后每周五上午12点前报送一周信息，一旦疫情发生，立即启动日报告制度（具体要求另行通知）。

　　联系人：王艳杰
　　联系电话：23322300-2204 022-23311317（传真）
　　电子邮箱：tfda_sc@sina.com

　　特此通知

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