江苏省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2008年11月22日至23日，国家局组织专家组对江苏省医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对红外体温计等210个医疗器械产品和项目进行检测的资格（见附件）。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○九年四月十五日
附件： 认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品/项目名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说 明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
红外体温计 |
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全部项目 |
医用红外体温计 第1部分：耳腔式GB/T 21417.1-2008 |
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2 |
心脑电图机 |
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全部项目 |
心脑电图机JJG 543-1996 |
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3 |
数字式电子血压计（静态） |
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全部项目 |
数字式电子血压计（静态）JJG692-1999 |
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4 |
热垫式治疗仪 |
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全部项目 |
热垫式治疗仪YY/T0165-2007 |
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5 |
血液冷藏箱 |
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全部项目 |
血液冷藏箱YY 0168-2007 |
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6 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
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部分项目 |
超声多普勒胎儿心率仪YY 0448-2003 |
综合灵敏度不能测 |
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7 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
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全部项目 |
超声多普勒胎儿监护仪YY 0449-2003 |
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8 |
高强度聚焦超(HIFU)治疗系统 |
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全部项目 |
高强度聚焦超(HIFU)治疗系统YY 0592-2005 |
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9 |
超声经颅多普勒血流分析仪 |
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全部项目 |
超声经颅多普勒血流分析仪YY 0593-2005 |
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10 |
立式压力蒸汽灭菌器 |
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全部项目 |
立式压力蒸汽灭菌器YY 1007-2005 |
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11 |
微循环显微镜 |
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全部项目 |
微循环显微镜YY0067-2007 |
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12 |
眼科A型超声测量仪 |
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部分项目 |
眼科A型超声测量仪YY0107-2005 |
测量范围、测量误差不能测 |
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13 |
微量振荡器 |
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全部项目 |
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