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关于公开征求ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》意见的通知

发布日期

2019-07-05

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见主要针对ICH英文原文，社会各界如有意见，请于2019年9月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人：鲁爽
       邮箱:
                                                                                                                                         ICH工作办公室
                                                                                                                                         2019年7月5日

附件 1 ：
附件 2 ：
<END>

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