各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
按照《关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知》(国药监注［2001］187
号)的安排，我司已完成第五批化学药品说明书的编写工作（目录见附件），现公布在国家
药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为https://yaorongyun-enterprise-data.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/policies/document/3fd85cd18b04f05fc2ac4f956b77fe91.cn和
https://yaorongyun-enterprise-data.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/policies/document/7a0c93a5728216fccbf8722eb6a9a24f.cn。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局做好以下工作：
一、说明书的印刷版本另行下发，请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的
说明书参考样稿和企业的实际情况拟定本企业产品的说明书。
二、各生产企业要按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注
［2001］582号）的要求，将说明书和按照23号局令设计的包装、标签以及相应的档案资
料上报后，由各省、自治区、直辖市药品监督局按照有关要求严格进行审核，完成后及时
上报我司进行统一换发药品批准文号的工作。
特此通知
附件：第五批化学药品说明书目录（136个)
国家药品监督管理局
二○○二年四月二十九日
附件：第五批化学药品说明书目录（136个）
1．阿莫西林干混悬剂
2．阿奇霉素分散片
3．阿司匹林肠溶胶囊（150mg）
4．阿昔洛韦胶囊
5．苯甲醇注射液
6．苯甲酸雌二醇软膏
7．玻璃酸钠注射液
8．茶苯海明含片
9．垂体后叶注射液
10．果糖二磷酸钠注射液
11．醋酸曲安奈德尿素软膏
12．多烯酸乙酯胶丸
13．泛影葡胺注射液
14．呋喃硫胺片
15．伏格列波糖片
16．氟罗沙星注射液
17．复方氨基酸注射（18-F）
18．佐匹克隆片
19．复方对乙酰氨基酚片（II）
20．复方桔油乳
21．复方酮康唑软膏
22．复方土槿皮酊
23．复方营养混悬剂
24．复方樟柳碱注射液
25．左炔诺孕酮炔雌醚片
26．甘露聚糖肽口服液
27．葛根素葡萄糖注射液
28．谷氨酸钾注射液
29．哈拉宗片
30．甲磺酸培氟沙星胶囊
31．甲磺酸双氢麦角毒碱片
32．甲胂酸钠注射液
33．甲硝唑乳膏
34．结合雌激素片
35．聚甲基丙烯酸乙氧乙酯气雾剂
36．卡托普利注射液
37．抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）
38．苦参碱注射液
39．兰索拉唑胶囊
40．兰索拉唑片
41．雷尼替丁氯化钠注射液
42．联苯双酯口服混悬液
43．磷霉素钙片
44．硫普罗宁片
45．硫酸罗通定片
46．硫酸特布他林胶囊
47．氯化钠注射液
48．氯屈膦酸二钠片
49．氯屈膦酸二钠注射液
50．罗通定片
51．马来酸咪达唑仑片
52．马洛替酯片
53．吗啡阿托品注射液
54．麦白霉素胶囊
55．麦白霉素片
56．美扑伪麻咀嚼片
57．左炔诺孕酮聚己内酯棒
58．门冬氨酸钾镁片
59．尼莫地平分散片
60．尼莫地平缓释胶囊
61．尼莫地平缓释片
62．尼莫地平胶囊
63．尼莫地平注射液
64．尼群地平胶囊
65．浓过氧化氢溶液
66．诺氟沙星脚气水
67．泮托拉唑钠肠溶胶囊
68．脾氨肽口服液
69．葡萄糖酸钙锌口服溶液
70．氢化可的松片
71．氢化可的松注射液
72．曲昔匹特片
73．乳果糖口服溶液
74．乳酸依沙丫啶注射液
75．三磷酸腺苷二钠注射液
76．输血用1号抗凝液
77．石杉碱甲胶囊
78．输血用2号抗凝液
79．双氯芬酸缓释胶囊
80．双氯芬酸钾片
81．双氯芬酸钠缓释微丸
82．双氯芬酸钠片
83．天麻素胶囊
84．天麻素片
85．天麻素注射液
86．酮康唑片
87．头孢妥仑匹酯片
88．维生素C泡腾片
89．维生素D2片
90．维生素E（天然型）胶丸
91．维四高丝注射液
92．无极膏
93．西吡氯铵漱口液
94．硝苯地平注射液
95．硝酸毛果芸香碱片
96．硝酸异山梨酯片
97．小儿复方磺胺甲恶唑片
98．小儿甘草锌片
99．锌布片
100．胸腺肽注射液
101．亚锡硫乙甘肽冻干品
102．亚锡双半胱氨酸冻干品
103．盐酸安他唑啉片
104．盐酸奥昔布宁片
105．盐酸班布特罗口服液
106．盐酸川芎嗪注射液
107．盐酸丁咯地尔注射液
108．盐酸恩丹西酮胶囊
109．盐酸氟西汀胶囊
110．盐酸黄酮哌酯胶囊
111．盐酸芦氟沙星片
112．盐酸特拉唑嗪片
113．盐酸妥拉唑啉注射液
114．氧氟沙星滴眼液
115．依地酸钙钠注射液
116．依托度酸片
117．胰酶糖衣片（肠溶片）
118．异丁司特缓释胶囊
119．吲哚美辛控释片
120．右旋糖酐20葡萄糖注射液
121．右旋糖酐铁注射液
122．注射用单磷酸阿糖腺苷
123．注射用低分子量肝素钠
124．注射用核糖核酸
125．注射用甲氧异腈
126．注射用降纤酶
127．注射用平阳霉素
128．注射用缩宫素
129．注射用头孢呋肟钠
130．注射用胸腺肽
131．注射用胸腺五肽
132．注射用胰蛋白酶
133．注射用异环磷酰胺
134．注射用转移因子
135．转移因子注射液
136．阿司匹林肠溶胶囊（75mg）
浙公网安备33011002015279
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