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国家药监局关于恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏的公告（2020年 第136号）

发布日期

2020-12-18

发文字号

2020年第136号

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容
  国家药监局于2020年3月17日发布《国家药监局关于暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏的公告》（2020年 第38号），决定暂停进口Supriya Lifescience Ltd.上述产品。Supriya Lifescience Ltd.进行整改后，近日向国家药监局提出了恢复进口的申请。国家药监局组织技术评定，认为其整改后已符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
  依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品医疗器械境外检查管理规定》，经企业申请，国家药监局决定，自公告发布之日起，恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.自2020年7月10日之后生产的马来酸氯苯那敏（英文名称：Chlorphenamine Maleate，注册证号：H20171053，剂型：原料药）。各口岸所在地药品监督管理部门恢复发放该产品的进口通关单。
  特此公告。  
    
                                                                                                                                           国家药监局
                                                                                                                               2020年12月14日
<END>

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