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2020-11-13
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其他
中国
现行有效
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国家药品监督管理局
重庆市药品监督管理局关于12批次药品不符合规定的通告
为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织有关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为河北楚风中药饮片有限公司等11家企业生产的12批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为河北楚风中药饮片有限公司生产的板蓝根(批号B710091-01)性状、含量测定不符合规定。标示为四川盛世锦荣药业有限公司的麦冬(批号180901)性状不符合规定。标示为山西汾河制药有限公司生产的维U颠茄铝胶囊III(批号190201)含量测定不符合规定。标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的酒乌梢蛇(批号190601)鉴别不符合规定。
二、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为四川中庸药业有限公司生产的首乌藤(批号T04517Q01)性状不符合规定。
三、经重庆市涪陵食品药品检验所检验,标示为四川康泉堂中药饮片有限公司生产的补骨脂(批号171101)含量测定不符合规定。标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司生产的前胡(批号201901244)含量测定不符合规定。标示为甘肃省国草药业有限责任公司生产的制白附子(批号18110101)浸出物不符合规定。
四、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为安徽济顺中药饮片有限公司生产的红花(批号181001)性状、检查不符合规定。标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的决明子(批号190501)的含量测定和炒酸枣仁(批号190501)的性状、鉴别不符合规定。
五、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为四川固康药业有限责任公司生产的川射干(批号190301)性状不符合规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:12批次不符合规定药品名单
重庆市药品监督管理局
2020年11月6日
附件
12批次不符合规定药品名单
序号 | 检品名称 | 标示生产企业或产地 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 板蓝根 | 河北楚风中药饮片有限公司 | B710091-01 | 中药饮片 | 重庆元丹堂中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【含量测定】 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | * |
2 | 麦冬 | 四川盛世锦荣药业有限公司 | 180901 | 中药饮片 | 北碚付克龙中医内科诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | * |
3 | 维U颠茄铝胶囊III | 山西汾河制药有限公司 | 190201 | 复方 | 重庆市南岸区一天门社区卫生服务站 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十五册 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
4 | 酒乌梢蛇 | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 190601 | 中药饮片 | 重庆渝进药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【鉴别】 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
5 | 首乌藤 | 四川中庸药业有限公司 | T04517Q01 | 中药饮片 | 重庆市合川区南津街望江楼社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 重庆市永川食品药品检验所 | * |
6 | 补骨脂 | 四川康泉堂中药饮片有限公司 | 171101 | 中药饮片 | 吕文金个体诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 重庆市涪陵食品药品检验所 | * |
7 | 前胡 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 201901244 | 中药饮片 | 重庆市南川区人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 重庆市涪陵食品药品检验所 |
* |
9 | 制白附子 | 甘肃省国草药业有限责任公司 | 18110101 | 中药饮片 | 涪陵惠鑫中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 重庆市涪陵食品药品检验所 | * |
9 | 红花 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 181001 | 中药饮片 | 重庆开州光明骨科医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 重庆市万州食品药品检验所 | * |
10 | 决明子 | 宜宾仁和中药饮片有限责任公司 | 190501 | 中药饮片 | 重庆聚泰医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 重庆市万州食品药品检验所 | |
11 | 炒酸枣仁 | 宜宾仁和中药饮片有限责任公司 | 190501 | 中药饮片 | 重庆市开州区铁桥镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 重庆市万州食品药品检验所 | |
12 | 川射干 | 四川固康药业有限责任公司 | 190301 | 中药饮片 | 黔江区新华乡卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 重庆市黔江食品药品检验所 | 霉变 |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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