国食药监安[2007]47号关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。其中,新的、严重的药品不良反应病例报告26294份，占7.1％；来自医疗机构的病例报告341528份，占92.5％；来自药品生产经营企业的病例报告24890份，占6.7％；来自个人的病例报告2974份，占0.8％。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。

按照各省药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是山东省、安徽省、湖南省、河南省、江苏省（见附件1）。

按照各省每百万人口平均药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省（见附件2）。

按照各省新的、严重的药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是河南省、山东省、广东省、辽宁省、江苏省（见附件3）。
2006年，各级食品药品监督管理部门高度重视药品安全监管工作, 认真履行监管职责，在各级卫生行政部门的配合下, 采取有效措施, 药品不良反应监测工作取得显著成绩。通过药品不良反应监测，及时发现了一些重大药品安全性问题，特别是突发性群体不良事件，如“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件和鱼腥草注射液等注射剂品种的严重不良反应，采取果断措施，积极防范，化解风险，保障了公众的用药安全。2007年，各级食品药品监管部门要进一步加大药品不良反应监测工作力度，强化药品突发性群体不良事件的应急管理，提高日常“预警”和应急处理能力，预防和减少群体药品不良事件及其造成的损失，切实保障公众用药安全。

附件：1．2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心病例报告情况统计
2．2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心每百万人口平均病例报告情况统计
3．2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心新的、严重病例报告情况统计

国家食品药品监督管理局
二○○七年一月二十三日

附件1：

2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
病例报告情况统计

单位	病例报告数量	单位	病例报告数量
山东省	46688	黑龙江省	5268
安徽省	40408	广西壮族自治区	4312
湖南省	37199	贵州省	4161
河南省	37023	甘肃省	3617
江苏省	28948	陕西省	2547
山西省	23849	天津市	2323
浙江省	23357	宁夏回族自治区	1834
广东省	20062	云南省	1521
北京市	12740	重庆市	1154
上海市	12369	海南省	796
辽宁省	12036	内蒙古自治区	438
吉林省	9451	湖北省	420
福建省	7328	新疆维吾尔自治区	381
河北省	7272	青海省	206
四川省	7014	西藏自治区	85
江西省	6476	解放军	8109

注：新疆维吾尔自治区381份报告中，313份来自自治区中心，68份来自生产建设兵团中心。

附件2：

2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
每百万人口平均病例报告情况统计

单位

每百万人口

平均报告数量

单位

每百万人口

平均报告数量

北京市

853

甘肃省

138

山西省

715

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