上海市2017年度“科技创新行动计划”临床医学领域项目指南

上海市2017年度“科技创新行动计划”临床医学领域项目指南

2017年6月27日

　　为推进实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心，根据《上海市科技创新“十三五”规划》，上海市科学技术委员会特发布2017年度“科技创新行动计划”临床医学领域项目指南。

　　一、征集范围
　　（一）西医领域
　　专题一、重要疾病临床诊治及干预研究
　　方向1、早期认知功能障碍分级诊疗的多中心临床研究
　　研究目标：建立和完善认知功能障碍分级诊疗体系，制定早期认知功能障碍的分级诊治指南，有效延缓疾病进展。
　　研究内容：通过三级防治体系，开展跨区大样本人群队列研究，寻找更多早期认知功能障碍的危险因素，建立系统的筛查评估体系；开展早期认知功能障碍患者人群血管性、代谢性等危险因素干预、治疗和康复方案研究，形成综合诊治规范，并通过分级诊疗体系进行推广应用。
　　执行期限：2020年9月30日前完成。
　　方向2、高度近视防治与视觉质量优化的多中心临床研究
　　研究目标：建立有效的高度近视防治干预新方案，优化关键矫正技术，提高高度近视人群的视觉质量。
　　研究内容：通过多中心临床研究，探讨不同高度近视人群的视觉质量特点及影响因素；研究不同光学干预措施对近视进展的影响及视觉质量改善效果，提出干预新方案；研究人工晶体植入、全飞秒等手术治疗技术矫正高度近视的视觉质量和临床效果，优化手术参数设计，建立关键矫正技术的行业规范并在多中心推广应用。
　　执行期限：2020年9月30日前完成
　　方向3、脊柱转移癌诊治的多中心临床研究
　　研究目标：建立可推广应用的脊柱转移癌诊治规范化方案或专家共识。
　　研究内容：以规范化的脊柱转移癌数据库及组织库为依托，针对常见脊柱转移癌瘤谱（肺癌、乳癌、前列腺癌等）的临床特点，对脊柱转移癌开展诊疗新技术或现有诊疗技术优化的多中心研究，制定脊柱转移癌生存评估系统及诊治方案。
　　执行期限：2020年9月30日前完成。
　　方向4、儿童恶性实体肿瘤的综合治疗研究
　　研究目标：建立可推广的髓母细胞瘤、神经母细胞瘤等儿童恶性实体肿瘤的多学科综合治疗规范，提高患儿的长期生存率。
　　研究内容：针对髓母细胞瘤、神经母细胞瘤等常见儿童恶性实体肿瘤，在传统治疗基础上，开展三维适形、螺旋断层等精准化放疗技术、基于分子分型的靶向治疗技术等综合治疗方案研究。
　　执行期限：2020年9月30日前完成。
　　方向5、高龄孕产妇妊娠并发症的早期预测与干预研究
　　研究目标：建立高龄孕产妇危险度综合评估和干预体系，促进母婴健康。
　　研究内容：针对二孩政策下高发的妊娠并发症，如子痫前期、瘢痕子宫妊娠等，开展高龄孕产妇队列研究，筛选并验证高危预测指标，开展综合评估和干预研究，降低妊娠并发症的发生率，改善妊娠结局。
　　执行期限：2020年9月30日前完成。
　　方向6、老年人多重慢病及合并感染综合评估与诊疗的研究
　　研究目标：制定适合中国老年人群多重慢病控制的适宜标准，评估该标准对于不良终点事件的预测价值，提升疾病综合诊治水平；获得老年多重慢病患者合并感染的常见病原菌及临床特征，优化抗菌治疗方案，制定专家共识。
　　研究内容：依托区域医联体，以糖尿病、慢性肾脏病等常见慢病及其并发症为重点，以失能、死亡作为终点事件，筛选能预测老年多重慢病患者人群终点事件发生的主要指标节点，建立最佳多重慢病控制范围及适宜标准；收集老年慢病合并感染患者人群的临床资料，分析感染的易患因素及感染特征，研究制定慢病合并感染抗菌药物使用的规范。
　　执行期限：2020年9月30日前完成。
　　专题一申报主体要求：
　　本市三甲医院牵头、联合2-4家医院申报，其中方向6须由国家临床医学研究中心所在医院牵头申报。
　　专题二、新技术新方法临床应用研究
　　方向1、重要脏器新型代偿支持系统的临床应用研究
　　研究目标：利用具有生物代偿功能的体外人工脏器支持系统，初步建立重要脏器急性功能衰竭的临床治疗新方案，延长病人的存活时间。
　　研究内容：针对肝、肾等重要脏器的疾病和功能衰竭，开展体外生物代偿支持系统新技术的临床应用适应症和疗效评估研究，探索临床治疗重要脏器功能衰竭的新方法。
　　执行期限：2020年9月30日前完成。
　　方向2、基于表观修饰的恶性肿瘤特征性标志物临床验证
　　研究目标：确定具有临床应用价值的恶性肿瘤特征性标志物（谱），建立相关标志物的检测方法和评价标准，为肿瘤早期诊断和预后评估提供新的手段和方案。
　　研究内容：针对多发恶性肿瘤，开展基于表观修饰的肿瘤候选特征性标志物的大样本验证，建立可用于血液，尿液及粪便等无创诊断的技术和方法。
　　执行期限：2020年9月30日前完成
　　方向3、人工智能在医学影像诊断中的应用研究
　　研究目标：利用人工智能技术，开发快速易用的医学影像智能辅助诊断系统，提升重大疾病临床诊断准确性和效率。
　　研究内容：围绕临床重大疾病，利用数理统计、模式识别、深度学习等人工智能方法寻找基于多模态影像数据的诊断指标，开发基于智能算法的医学影像辅助诊断系统，并进行临床功能验证和客观评估。
　　执行期限：2020年9月30日前完成。
　　专题二申报主体要求：本市三甲医院，或高校、研究院所联合2-4家三级医院申报。
　　专题三、诊治适宜技术推广和辅助医疗技术研究
　　研究目标：进行常见疾病诊治适宜技术的推广应用，提升基层医疗机构的诊治水平；提升辅助医疗技术在疾病诊治中的保障水平。
　　研究内容：
　　1、结合基层医疗机构条件，开展脑血管病康复适宜技术的优化研究，并进行推广应用；
　　2、针对心血管疾病，开展分子诊断、超声医学影像技术研究。
　　执行期限：2020年9月30日前完成
　　专题三申报主体要求：
　　研究内容1：本市三甲医院牵头，联合医联体单位申报
　　研究内容2：本市二级、三级医院。
　　（二）中医领域
　　专题一、中医药综合防治2型糖尿病的临床研究
　　方向1、中医药综合干预糖尿病前期的疗效评价研究
　　研究目标：建立三级医院-社区卫生服务中心糖尿病预防干预平台，2型糖尿病相对发病风险下降40%以上。
　　研究内容：以社区糖尿病前期高危人群为研究对象，采用中医综合干预方案进行前瞻性队列研究，从中医体质学、证候学等角度明确2型糖尿病的中医学规律，评价中医药综合干预方案的疗效。
　　执行年限：2020年9月30日前完成。
　　方向2、中医药治疗2型糖尿病的优化方案及评价研究
　　研究目标：形成中医/中西医结合治疗糖尿病适宜技术5-8项；2型糖尿病血糖控制率达到60%以上，降低并发症发生。
　　研究内容：开展前瞻性对照研究，探讨中医药在血糖管理、并发症预防方面的作用，取得循证证据。
　　执行年限：2021年9月30日前完成
　　方向3、中医药治疗2型糖尿病并发症的循证评价研究
　　研究目标：形成中医/中西医结合治疗糖尿病并发症适宜技术5-8项；2型糖尿病并发症症状改善率提高20%以上。
　　研究内容：
　　1、针对2型糖尿病周围神经病变、糖尿病肾病，在已有方案的基础上，开展多中心循证评价研究，进一步明确中医药治疗的优势环节并取得循证证据。
　　2、针对糖尿病视网膜病变，筛选具有疗效优势的中医药或中西医结合方案并进行临床评价研究。
　　执行年限：2021年9月30日前完成
　　专题一申报主体要求：
　　方向1：本市三甲医院牵头，联合6-8家社区卫生中心申报。
　　方向3研究内容1：本市三甲医院牵头，联合2-4家医院申报，鼓励中西医结合。
　　其他：本市二级、三级医院。
　　专题二、中医药传承研究
　　方向1、中药伏贴对呼吸系统疾病防治的临床研究
　　研究目标：建立中医药健康干预效果大数据平台，获得中药伏贴技术防治呼吸系统疾病的循证医学证据。
　　研究内容：依靠符合国际标准的EDC大数据平台，围绕支气管哮喘以及小儿呼吸道反复感染，开展中药伏贴防治的大样本、多中心回顾性临床研究，研究病例不少于2万例，考察伏贴用药特点、影响因素以及与疾病转归的相关性；围绕慢性阻塞性肺病，开展中药伏贴防治的多中心前瞻性临床研究，研究病例不少于2千例，评价伏贴防治技术的有效性、安全性和影响因素。
　　执行年限：2021年9月30日前完成
　　方向2、中药经方现代应用的临床研究
　　研究目标：形成6-8个中药经方治疗现代疾病的临床方案和应用规范，为经方的传承和产业化提供技术支撑。
　　研究内容：针对痛风、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等痹症，选择源于《伤寒论》和《金匮要略》的中药经方开展治疗现代疾病的循证评价研究，明确其辩证规律、效应特点及适用范围，挖掘古方新用价值。
　　执行年限：2020年9月30日前完成
　　专题二申报主体要求：
　　方向1：本市已建有GCP规范的中医药临床试验数据平台的大学牵头申报。
　　方向2：本市二级、三级医院。

　　二、申报要求
　　1、项目申报单位应当是注册在本市的独立法人单位，具有组织项目实施的相应能力。
　　2、已作为项目责任人承担市科委科技计划在研项目2项及以上者，不得作为项目责任人进行申报。
　　3、项目责任人应承诺所提交材料真实性，不含涉密内容；申报单位应当对申请材料的真实性进行审核。
　　4、项目责任人在填报可行性方案时，必须在“二、研究内容和技术关键”栏目中首先说明项目研究是否涉及人类遗传资源的国内国际合作，如涉及人类遗传资源的出境，还需说明是否已经获得中国人类遗传资源管理办公室的批准。

　　三、申报者权利
　　申报项目若提出回避专家申请的，须在提交项目可行性方案等书面材料的同时，由申报单位出具公函提出回避专家名单，并说明理由。每个项目申请回避专家人数不超过3人。对于理由不充分或逾期提出申请的，不予采纳。

　　四、申报方式
　　1、本指南公开发布。申请人通过“中国上海”门户网站（https//fbyaa6885e577c174ffc9621cfeaffed078dhqcwqfu00q5q96bbn.fizh.ncu.cwkeji.cn:8080/）进入“上海市财政科技投入信息管理平台”，网上填报项目可行性方案，并在线打印书面材料（非由申报系统在线打印的书面材料，或书面材料与网上填报材料不一致的，不予受理）。
　　2、项目网上填报起始时间为2017年7月5日9：00，截止时间为2017年7月24日16：30。市科委办事大厅集中接收书面材料时间为2017年7月19日至7月25日，每个工作日9：00～16：30。逾期送达的，不予受理。
　　所有书面材料采用A4纸双面打印，一式一份，须签字盖章齐全。使用普通纸质材料作封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
　　市科委办事大厅地址：徐汇区钦州路100号1号楼。
　　办事大厅不接收以邮寄或快递方式送达的书面材料。
　　3、网上填报备注：
　　（1）登陆“中国上海”网站（https//fbyaa6885e577c174ffc9621cfeaffed078dhqcwqfu00q5q96bbn.fizh.ncu.cwkeji.cn:8080/）；
　　（2）网上政务大厅-审批事项-点击“上海市财政科技投入信息管理平台”图片链接进入申报页面：
　　-【账户注册】转入注册页面进行单位注册，然后再进行申报账号注册（单位注册需使用“法人一证通”进行校验）；
　　-【初次填写】使用申报账号登录系统，转入申报指南页面，点击相应的指南专题后开始申报项目；
　　-【继续填写】登录已注册申报账号、密码后继续该项目的填报。
　　（3）有关操作可参阅在线帮助。

　　五、其它说明
　　本指南经评审立项的项目承担单位，须在项目验收时一并提交《科技报告》和《科技报告收录证书》。

　　六、咨询电话
　　服务热线：8008205114（座机）、4008205114（手机）
　　技术支持：62129099-2257