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2023-03-14
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品监督管理局
为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求,夯实医疗器械分类管理基础,国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录,现公开征求意见。
请填写意见反馈表,于2023年4月12日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn,邮件主题处注明“体外诊断试剂分类目录”。
附件:1.《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》
2. 修订说明
3. 意见反馈表
国家药监局综合司
2023年3月8日
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2024-11-20
2024-11-20
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-14
2024-11-19
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-15
2024-11-14
2024-11-13
2024-11-12
2024-11-08
2024-11-08
2024-11-06
2024-11-05
2024-11-04
2024-11-01
2024-11-20
2024-11-20
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-14