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北京市药品监督管理局大兴分局关于开展“三品一械”生产经营基本情况调查的通知

发布日期

2011-07-22

发文字号

京药监大分办[2011]11号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2011-07-22

颁发部门

北京市药品监督管理局大兴分局

正文内容

北京市药品监督管理局大兴分局关于开展“三品一械”生产经营基本情况调查的通知

京药监大分办[2011]11号

2011年7月22日

各药品、医疗器械、保健食品生产经营企业及化妆品生产企业：

　　根据《北京市药品监督管理局关于开展“三品一械”生产经营基本情况调查的通知》（京药监办[2011]67号）文件精神，强化“三品一械”质量监管，现对我区“三品一械”生产经营基本情况进行普查。具体要求如下：

　　一、时间安排
　　各企业于7月27日前，将本企业报表报至安监科、市场科、器械科和保化科。

　　二、具体要求
　　（一）统计时间范围原则上为2010年度和2011年上半年情况，具体按照附表要求填写。
　　（二）各药品生产企业要结合2010年底《药品生产许可证》换证情况和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施计划等情况，严格如实填写《2011年上半年北京市药品生产企业基本情况调查表》。其中中药饮片生产企业“品种数”相关项目内可以不填。其他无特殊情况，相关项目内容不得空白。
　　（三）各药品批发、零售企业要结合2010年《药品经营许可证》换证情况分别严格如实填写《北京市药品批发数据统计表》及《北京市药品零售企业数据统计表》，相关项目内容不得空白。
　　（四）医疗器械生产企业限定的报送范围是截止至2010年12月31日前取得《医疗器械生产企业许可证》和《第一类医疗器械生产企业登记表》的企业。同时，为方便数据统计，报表中不同注册证号产品的生产、销售情况应独立填报，不应仅提交总值。
　　（五）医疗器械经营企业限定的报送范围截止至2011年6月30日前取得《医疗器械经营企业许可证》的企业，各企业需如实填写《北京市医疗器械经营企业数据统计表》，相关项目内容不得空白。
　　（六）各保健食品生产、经营企业和化妆品生产企业应填报全市统一的《北京市保健食品化妆品企业情况调查表》（附表），并报送电子版（Excel格式），生产企业（含委托生产企业）应随表上报本企业持有的全部保健食品批准证明文件的电子版（JPG或PDF格式，加盖公章）以及各品种企业标准的电子版（JPG或PDF格式，加盖公章）。各企业上报表格，电子版报科室邮箱，纸质版本（加盖公章）报相关科室。

　　特此通知。

　　（联系人：安监科彭松；联系电话：69202133
　　邮箱：ajk2133@126.com
　　市场科吴宇航；联系电话：69233314
　　邮箱：yag1228@126.com
　　器械科薛辉；联系电话：69248608
　　邮箱：Qxk8608@126.com
　　保化科王爱清；联系电话：69259336
　　邮箱：dxyjjbhk@126.com）

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