辽宁省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年10月17日～18日对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力扩项认可进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对一次性使用无菌导尿管等269种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○六年一月十日
附表
认可的医疗器械受检目录 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 名称 1 一次性使用无菌导尿管 部分项目 一次性使用无菌导尿管 YZB/辽0385-2005 YY0325-2002 致敏、刺激、细胞毒性 不能做 2 一次性使用无菌手术服、口罩、帽子 全部项目 一次性使用无菌手术服、口罩、帽子 YZB/辽0373-2004 3 一次性使用无菌被罩、枕套、床单 全部项目 一次性使用无菌被罩、枕套、床单 YZB/辽0374-2004 YZB/辽0375-2004 4 眼科手术孔巾 全部项目 眼科手术孔巾 YZB/辽0301-2004 5 一次性使用无菌胃导管 全部项目 一次性使用无菌胃导管 一次性使用胃管 YZB/辽0384-2005 YZB/辽0072-2003 6 一次性使用无菌阴道扩张器 部分项目 一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-2002 致敏、刺激、细胞毒性 不能做 7 一次性使用（无菌）手术包 全部项目 一次性使用（无菌）手术包 一次性使用手术包 一次性使用手术包、产包 一次性使用手术包、产包 一次性使用无菌手术包 一次性使用无菌产包、手术包 YZB/辽0338-2004 YZB/辽0240-2004 YZB/辽0183-2003 YZB/辽0225-2004 YZB/辽0201-2003 YZB/辽0248-2004 8 一次性使用（无菌）产包 全部项目 一次性使用（无菌）产包 一次性使用产包 一次性使用无菌产包、手术包 一次性使用无菌产包 一次性使用无菌手术包产包 一次性使用无菌产包、手术包 YZB/辽0339-2004 YZB/辽0240-2004 YZB/辽0166-2003 YZB/辽0181-2003 YZB/辽0209-2004` YZB/辽0248-2004 9 一次性使用无菌导尿包 全部项目 一次性使用无菌导尿包 一次性使用导尿包 一次性使用导尿包 一次性使用处置包 YZB/辽0214-2003 YZB/辽0066-2003 YZB/辽0203-2004 YZB/辽0043-2003 10 一次性使用麻醉穿刺包 部分项目 一次性使用麻醉穿刺包 YY0321.1-2000 致敏、细胞毒性、刺激、金属离子不能做 11 一次性使用外伤换药包 全部项目 外伤换药包 YZB/辽0190-2003 12 一次性推注器 部分项目
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