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2021-06-09
药监办人函〔2021〕191号
指导原则
安徽省
现行有效
/
安徽省药品监督管理局办公室
各市、县市场监督管理局,省局机关各处室、分局、直属单位:
为进一步加强药品生产检查员队伍建设,适应药品生产检查工作需要,根据《安徽省药品检查员管理办法(试行)》和《安徽省药品监督管理局2021年教育培训工作方案》,经研究,定于6月下旬在合肥市举办全省药品生产候选检查员培训班。现将相关事项通知如下:
一、培训内容
(一)药品生产质量管理规范条款解析;
(二)现场检查程序及要求;
(三)中药饮片附录及现场检查要点;
(四)无菌药品附录及现场检查要点;
(五)口服固体制剂现场检查要点;
(六)检查员廉政教育;
(七)考试。
二、参训人员
根据《安徽省药品监督管理局办公室关于遴选药品检查员的通知》(药监办人函〔2020〕339号)推荐的人员,按《安徽省药品检查员管理办法(试行)》程序,经审核确定的全省药品生产候选检查员(名单见附件)。
三、时间和地点
(一)时间:6月23日下午报到,6月24日至25日培训;
(二)地点:塞纳河畔·庐州八号酒店(合肥市包河区繁华大道与庐州大道交叉口向北200米)。
四、其他事项
本次培训班食宿费由省局承担,交通费自理;
联系人:钱利武、刘小琼
联系电话:0551-63710193
酒店联系方式:臧传慧 18010888066
酒店总机:0551-66197777
附件:全省药品生产候选检查员名单.doc
安徽省药品监督管理局办公室
2021年6月2日
(公开属性:依申请公开)
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