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2022-11-18
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指导原则
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病,患病率高、严重影响患者视觉与生活质量、尚缺乏有效治疗手段。由于目前该病诊断和分类标准尚不统一、多因素影响疾病特征和进程、疾病症状和体征分离、患者感受和疾病状态检测的内在变异性等,使干眼治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。为满足干眼治疗药物创新研发的需要,我中心起草了《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:翟云,赵聪
联系方式:zhaiy@cde.org.cn, zhaoc@cde.org.cn,
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年11月18日
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