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关于公开征求《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期

2022-11-18

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

       干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病,患病率高、严重影响患者视觉与生活质量、尚缺乏有效治疗手段。由于目前该病诊断和分类标准尚不统一、多因素影响疾病特征和进程、疾病症状和体征分离、患者感受和疾病状态检测的内在变异性等,使干眼治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。为满足干眼治疗药物创新研发的需要,我中心起草了《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:翟云,赵聪

       联系方式:zhaiy@cde.org.cn, zhaoc@cde.org.cn, 

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                            2022年11月18日

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