为规范有创压力监测产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《有创血压监护产品注册审查指导原则》《有创压力传感器产品注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1. 有创血压监护产品注册审查指导原则(下载)
2. 有创压力传感器产品注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年12月25日
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2024-09-30
2024-09-29
2024-09-29
2024-09-29
2024-09-29
2024-09-27
2024-09-27
2024-09-26
2024-09-25
2024-09-25
2024-09-19
2024-09-19
2024-07-17
2024-07-01
2024-06-28
2024-04-10
2024-03-19
2024-03-19
2024-03-18
2024-03-18
2024-01-18
2024-01-18
2024-01-04
2024-01-03
2023-12-25
2023-12-25
2023-11-02
2023-08-14
2023-08-04
2023-08-04
2024-09-29
2024-09-29
2024-09-29
2024-09-27
2024-09-27
2024-09-26
2024-09-25
2024-09-25
2024-09-19
2024-09-19
2024-07-17
2024-07-01
2024-06-25
2024-06-24
2024-06-21