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天津市食品药品监督管理局转发《食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知》的通知

发布日期

2013-12-26

发文字号

津食药监注[2013]420号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

天津市

时效性

现行有效

实施日期

2013-12-26

颁发部门

天津市食品药品监督管理局

正文内容


天津市食品药品监督管理局转发《食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知》的通知

津食药监注[2013]420号

2013年12月26日

各药物临床试验机构、疫苗品种研发机构及生产企业:

  现将《食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知》(食药监药化管[2013]228号)转发给你们(请登陆国家总局网站自行下载),请认真组织学习并严格遵照执行。

  食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

  食药监药化管[2013]228号

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后卫生部药品监督管理局:

  为进一步加强疫苗临床试验质量管理,促进临床试验质量的提高,保障受试者权益与安全,根据《药物临床试验质量管理规范》,结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)》,现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习,遵照执行。

  国家食品药品监督管理总局

  2013年10月31日


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