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关于公开征求《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2023-07-03

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

食品药品审核查验中心

正文内容

 为加强药物临床试验机构监督管理，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织起草了《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。请于2023年8月2日前将意见反馈表（附件2）发送至电子邮箱ningj@cfdi.org.cn，邮件主题请注明“药物临床试验机构监督检查要点和判定原则意见反馈”。




附件：1.药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）及起草说明.docx

   2.意见反馈表.docx




国家药监局核查中心

2023年7月3日 

<END>

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